醫用大麻公司MGC旗下癲癇治療產品被英國監管機構批準進口

2021-09-14 03:39:03 (AET) by Edward Zhang   3277


醫用大麻公司 MGC Pharmaceuticals(ASX:MXC)旗下植物大麻素產品已獲英國藥品和保健品監管機構(MHRA)批準,通過其分銷和臨床準入合作夥伴Elite Pharmaco進口到當地市場。MGC認為,英國批準進口此藥物是為了應對一些患者對這類臨床產品的迫切需求,而目前該產品已證明其治療難治性癲癇的有效性和安全性。

澳股資訊平台 - 61 Financial 9月14日訊,醫用大麻公司 MGC Pharmaceuticals(ASX:MXC) 發布公告稱,該公司旗下CannEpil+產品已獲英國藥品和保健品監管機構(MHRA)批準,通過其分銷和臨床準入合作夥伴Elite Pharmaco進口到當地市場。

CannEpil+是一種植物大麻素,用於治療耐藥性癲癇。公司指出,這是目前處於臨床試驗過程中的、含有四氫大麻酚的癲癇治療方法首次被英國當局批準進口。

最初,該藥物將用於治療英國10名難治性癲癇患者,同時MGC將為這些患者提供為期6個月的免費CannEpil+。

MGC認為,英國批準進口CannEpil+是為了應對一些患者對這類臨床產品的迫切需求,而目前該產品已證明其治療難治性癲癇的有效性和安全性。

此外,一旦患者開始治療,CannEpil+將同時進行一項觀察試驗,並將數據收集至應用程序中,以此應用程序建立一個中控平台,監測全球患者治療的安全性。

MGC的聯合創始人兼董事總經理Roby Zomer表示:“CannEpil+可以進口到英國並拿下相關處方的批準,是公司全球推廣治療的重要一步,也是我們對患者承諾的體現。”

“我們的數據收集應用程序的開發將優化對CannEpil系列、CannEpil+和其他藥物未來的治療,並最終為難治性癲癇患者提供更好的治療,從而提高他們的生活質量。這也是與英國醫療監管機構和健康組織建立牢固關系的一個至關重要的基礎,這將有利於MGC未來的發展,因為公司期待在英國推出進一步的臨床試驗和產品。”

受此消息影響,公司股價早盤高開。截止發稿,股價上揚8.33%至0.065澳元。

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消息來源:

公司公告UK IMPORT PERMIT GRANTED FOR CANNEPIL


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