醫療設備開發商Imricor發出季度報告,三大市場擴展策略全力推進

2021-07-29 01:42:59 (AET) by Ring Zhang   2356


磁共振引導心臟消融產品的全球領導者Imricor Medical Systems (ASX:IMR) 今日發布其截至2021年6月30日的季度現金流報告並提供財務和運營業績的季度更新。季度內,該公司新增一個新站點——Helios Hospital Berlin-Buch。公司表示,雖然其分銷管道仍然強勁,但由於冠狀病毒病 (COVID-19) 帶來的長期影響,以及6月和7月的接種率低於預期,新iCMR站點的合同簽署進度比預期要慢。

磁共振引導心臟消融產品的全球領導者Imricor Medical Systems (ASX:IMR) 今日發布其截至2021年6月30日的季度現金流報告並提供財務和運營業績的季度更新。季度內,該公司新增一個新站點——Helios Hospital Berlin-Buch。公司表示,雖然其分銷管道仍然強勁,但由於冠狀病毒病 (COVID-19) 帶來的長期影響,以及6月和7月的接種率低於預期,新iCMR站點的合同簽署進度比預期要慢。

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iCMR引導心房撲動消融手術已在萊比錫心臟中心 (Helios Leipzig Heart Centre)、德累斯頓心臟中心 (Dresden Heart Centre) 和馬斯特裏赫特大學醫學中心 (Maastricht University Medical Centre) 重新啟動,這被視為公司在歐洲銷售的復蘇表現。此外,巴黎南部心血管研究所 (South Paris Cardiovascular Institute) 也已開始首宗相關手術。

在下個季度,公司預計其他簽約站點,包括Haga醫院、阿姆斯特丹大學醫學中心 (Amsterdam University Medical Centre)、Münster大學醫院 (Münster University Hospital) 和Helios柏林醫院 (Helios Hospital Berlin-Buch) ,將開始病例的心臟手術。公司的工作重點是盡快達成新協議,同時對大流行病給醫院帶來的壓力保持“抗壓”能力。

截至7月,隨著限制放寬,Imricor的銷售團隊已經能夠與醫院進行面對面的接觸,幫助推進銷售流程。由於此前因限制而積壓的非COVID病人較多,Imricor預計對其產品的利用率將低於正常水平——預計在暑假期間到8月底,每周平均每站點將有2次使用公司產品的手術。

Imricor確認將於2021年8月26日 (AEST) 周四發布截至2021年6月30日的半年業績。


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保持增長機遇方面的進展

Imricor表示,季度內已在三個關鍵領域的增長戰略執行方面繼續取得進展。

  1. 拓展市場策略: 心臟節律2021大會 (Heart Rhythm 2021)

Imricor本周在參與了波士頓舉行的2021年心臟節律大會。心臟節律2021會議由心臟節律協會 (HRS) 主辦,該協會是心臟起搏和電生理學方面的領先資源組織。參加會議使Imricor能夠與關鍵意見領袖進行接觸,從而進一步提高產品意識。這是Imricor自疫情爆發和公司於2020年2月推出產品以來首次能夠參加的面對面電生理學大會。

Imricor主席兼首席執行官Steve Wedan表示: “心臟節律2021大會對Imricor來說是一個令人興奮的機會,可以顯著提高對我們icmr引導心臟消融解決方案的認識。除了我們在會議上的大型展位,我們還將舉辦一個“心率劇院”會議,讓使用我們產品而執行手術的醫生參與會議,分享他們的經驗和對未來的看法。”

此外,Imricor和飛利浦合作,在飛利浦平台上提供主動導管成像 (ACI),這是以前僅在西門子平台才有的服務。ACI是一種引導技術,可以讓Imricor的導管在手術過程中通過實時MRI視頻積極地顯示出來。ACI消除了心房撲動消融mapping系統的需要,提高了現場采用率。

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2.. 擴大市場區域

Imricor將擴大其地理版圖到美國、澳大利亞和新西蘭,計劃正在進行中。在美國,團隊準備提交研究器械豁免 (IDE) 以開始臨床試驗。由於原材料遭到短期COVID-19供應鏈延誤,IDE提交日期推遲到9月,但總體審批進程仍在正軌上。目前,公司正在選擇美國場地進行試驗,並繼續以2023年底獲得FDA批準為目標。

在澳大利亞和新西蘭,公司的各種產品資料已提交給這兩個國家的藥品監管機構TGA (澳大利亞) 和Medsafe (新西蘭) 。在新西蘭,Imricor的產品已在Medsafe的WAND醫療設備數據庫中注冊,並獲準銷售。
在澳大利亞,TGA的申請正在審理中。Imricor正與當地的代理商和經銷商和區域醫療集團緊密合作,制定銷售策略,並在整個地區提供產品使用的培訓項目。

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  1. 擴大適應症

Imricor計劃將其適應症擴大至室性心動過速 (VT) 的消融設備,此計劃預計將在2023年底獲得批準。

雖然COVID-19限制措施導致藥物獲批途徑發生了一些變化,但該公司已經制定了一項臨床前研究計劃,然後進行全球VT臨床試驗以實現最終獲批。臨床前研究計劃於2021年第四季度進行,正式臨床試驗預計於2022年開始。此項全球臨床試驗旨在獲得美國、歐洲、澳大利亞和新西蘭監管機構對此新適應症設備的批準。

另一個裏程碑是,Imricor在2017年與醫療設備公司Mirtle Medical簽訂了開發協議,而後者的MRI兼容12導聯心電圖系統於今年5月獲得了歐洲的CE認證。

Mirtle的12導聯心電圖系統與Imricor的Advanta-MR EP記錄儀/刺激器相連接,是VT消融手術和即將進行的VT消融臨床試驗和適應症擴展的重要組成部分。Imricor主席兼首席執行官Steve Wedan指出: “我們的產品對MRI引導的VT消融手術有極大的幫助,而這種復雜的消融手術——具有傳統手術局限性——這正是Imricor成立的原因。我們團隊的所有幕後工作都將讓這件事情成為可能,包括第二代消融導管的產品開發、可導向鞘套、經隔針,以及在Advantage-MR系統中增加12導聯心電圖和新的消融發生器的功能。我們正在實施我們的計劃,擴大我們的適應症,使iCMR消融領域遠遠超出心房撲動手術的範疇。”

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2021年21日的現金流

在截至2021年6月30日的季度,公司經營活動的凈現金流出為480.5萬美元。在此期間,客戶收入為13.8億美元,包括服務協議的銷售、消耗品銷售和合同收益。整體來說,季度收入和相關現金收入繼續受到COVID-19大流行的影響。

與運營成本相關的支出為494.3萬美元,較前一季度增加,主要原因是產品開發成本增加,以及管理、廣告和營銷成本增加。投資活動的現金流出凈額為2.1億美元,融資活動流出的現金凈額為65萬美元。截至2021年6月30日,Imricor的現金余額約為1560.7萬美元。


資料來源: IMR季度報告



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