Incannex (IHL) 與西澳大學合作開展睡眠呼吸暫停研究計劃

2021-05-11 01:52:35 (AET) by Ring Zhang   2585


臨床藥物開發公司Incannex Healthcare Limited(ASX:IHL)今天宣布,與西澳大學睡眠科學中心合作,以擴大其正在進行的IHL-42X劑量確定試驗的臨床站點。IHL-42X是旨在治療成年人阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的候選藥物。

藥物開發公司Incannex Healthcare Limited(ASX:IHL) 今天宣布與西澳大學睡眠科學中心合作,以擴大其正在進行的IHL-42X劑量確定試驗的臨床站點。IHL-42X是旨在治療成年人阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的候選藥物。

截至發稿,IHL股價較昨日收盤價下跌3.17%。

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IHL目前正在墨爾本的阿爾弗雷德醫院(Alfred Hospital)進行候選藥物IHL-42X的 2b期臨床試驗,該試驗於去年9月開始,尚待初步結果的公布。通過新的合作夥伴關系,以及更多醫學和科學專業人員的努力和貢獻,這項試驗現在已然成為一項多地開展的研究項目。

在隨機、雙盲和安慰劑對照的交叉研究中,將向OSA患者施用3種不同劑量的IHL-42X進行治療,從而評估該藥物的治療效果。試驗的主要終點是與基線或治療前水平相比,能使呼吸暫停低通氣指數(AHI)降低。 於此同時,進一步監控患者的警覺性、白天嗜睡度、情緒狀況和生活質量方面的改善。

西澳大學睡眠科學中心主任Jen Walsh博士將負責此項研究,她同時還領導著Sir Charles Gairdner Hospital(查爾斯·蓋爾德納爵士醫院)的西澳睡眠障礙研究所(WASDRI)睡眠生理研究小組。作為睡眠科學中心和WASDRI當前正在運行的10多個項目的首席研究員,Walsh博士和睡眠科學中心團隊與包括工程師,麻醉師,生理學家和心理學家等各行業的國內外知名專家密切合作。 Walsh博士及其團隊還與許多行業合作夥伴合作,研究新型設備和藥物對阻塞性睡眠呼吸暫停和/或失眠症的治療作用。

Jen Walsh博士表示:鑒於OSA的患者人數不斷增加,以及很大部分患者無法承受現有的療法,與Incannex合作進行這項替代療法的試驗令人興奮。即使是能夠忍受OSA現有療法的患者,有時也希望選擇以服藥的方式治療,而不是佩戴著呼吸設備睡覺 ”。

對於新的合作夥伴,IHL表示:“西澳大學睡眠科學中心是世界一流的研究機構,處在睡眠研究和睡眠教育的最前沿,這確保了他們不斷為實現自己的願景而努力,即提供經驗證的教育,並進行高質量的臨床相關研究,最終實現改善社區的睡眠健康。

因為FDA注冊所必需的關鍵性研究將需要對多位患者進行檢查,這次與西澳大學的合作關系,也使我們為IHL-42X開發計劃的下一步工作做好了準備 ”。

關於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)
澳大利亞每10個成年人中,就有4個人面臨著規律性睡眠不足的問題,其後果可能對健康、日常表現和社會產生重大影響。 OSA是一種高度流行的疾病,在美國約有3000萬成年人受其影響,但是治療方案的選擇卻非常有限。據計算,美國成年人每年未經診斷的睡眠呼吸暫停的經濟負擔約為每年1496億美元。估計的成本包括869億美元的生產力損失,262億美元的汽車事故和65億美元的工作場所事故。

OSA的當前主要治療方式是采用持續氣道正壓(CPAP)呼吸機設備(如圖1),使用CPAP設備進行OSA檢測和治療的全球年度市場每年超過100億美元,並且還在不斷增長。但是,這需要在患者睡眠期間將壓縮空氣泵入其鼻子和/或口腔,用戶通常會有很強的不舒適感。

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圖1:持續氣道正壓(CPAP)呼吸機設備

OSA是IHL的研究和藥物針對的主要市場之一,公司期望通過一種藥物產品取代呼吸機設備來治療OSA,這將大大改善患者的治療依從性和治療效果。如果IHL能成功證明此項研究的臨床評估結果,IHL-42X將成為治療OSA的顛覆性藥物。

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消息來源:IHL 2021年5月11日澳交所公告:IHL-42X OSA Update


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