Imricor (IMR) 的心臟消融手術設備正在推進FDA和TGA的注冊

2021-04-29 05:38:09 (AET) by Ring Zhang   2269


醫療設備生產商Imricor Medical Systems(ASX:IMR)發布其截至2021年3月31日的季度報告,為投資者提供MRI引導心臟消融產品推廣進展、財務和運營表現。

醫療設備生產商Imricor Medical Systems(ASX:IMR)發布其截至2021年3月31日的季度報告,為投資者提供其領先MRI引導心臟消融產品推廣進展、財務和運營表現。

公司報告該季度客戶現金收入為23.4萬美元,期末持有2068萬美元,在相同支出水平下可用資金估計可支撐5.1個季度。

IMR過去三個月股價:
text

隨著歐洲大多數國家/地區針對新的疫情爆發重新啟動COVID-19措施,Imricor確認已放慢其iCMR Lab推出計劃。此外,由於德國和荷蘭采取了最新的封鎖措施,萊比錫心臟中心(Leipzig Heart Centre)和馬斯特裏赫特大學醫學中心(Maastricht University Medical Centre)等公司的合同夥伴均再次暫時停止了手術服務。

公司預計,德國封鎖措施將一直持續到今年6月,而荷蘭將在下周開始放寬限制。盡管有這些限制,Imricor仍與合同站點緊密合作,以在允許的情況下盡快進行安裝、培訓和開始應用設備。目前,Imricor擁有9個簽約站點,並透露將於第二季度重新開始簽署新協議,並在21財年下半年加速。

此外,公司正在為其心臟消融產品推進美國食品藥品監督管理局(FDA)戰略的實施。在與FDA舉行了第三次新設備提交前會議後,公司對臨床計劃的研究設計充滿信心,計劃預計將於今年7月開始。

在澳大利亞,Imricor已經任命本地專家Regional Health Care Group(RHCG)協助促進TGA批準。作為服務協議的一部分,RHCG將成為Imricor消耗品在澳大利亞和新西蘭的獨家經銷商,也是Imricor固定設備的非獨家經銷商。

擴大除心臟消融外的適應症一直是公司的首要任務。Imricor目前正在研究和開發可操縱的鞘管和經隔膜的針,這些設備將能夠通過心房間隔進入心臟的左側,以進行一些更復雜的手術。預計這些產品將在2021年準備好進行臨床試驗。

同時,Imricor診斷導管的開發計劃進展順利,目標是在2021年末或2022年初進行商業發布。


信息來源:BUSINESS UPDATE AND MARCH 2021 QUARTERLY APPENDIX 4C


標簽:

聲明:這些資訊屬於事實信息,僅供參考,不應被視為投資建議或用於投資決策

版權所有,轉載需注明出處:61 澳洲財經資訊 news.61financial.com.au

商務合作請聯系 support@61financial.com.au


61 澳洲財經資訊郵件訂閱服務,每日為您推薦最新澳洲財經資訊


推廣

cover
訴訟對特斯拉股價的重壓

在最新發生的爭議中,如果特斯拉和SolarCity的審判結果不利於特斯拉CEO埃隆·馬斯克(Elon Musk),特斯拉可能被迫對股東進行賠償。這對特斯拉股價有何影響?

相關文章

cover
脫水研報 - Fletcher Building與復合木材制造業

澳大利亞統計局本月公布的數據顯示,經季節性調整後,3月份季度的住宅開工單位總數上升了0.2%。新開工的私人住宅環比增加了5.9%,達到35,869個。建築工程總價值上升了3.0%,達到304億澳元。應 61 Financial VIP 用戶的要求,本周的研究報告分析了建築材料供應商 Fletcher Building (ASX: FBU)與澳大利亞復合木材制造業。

4 小時前

cover
金礦公司Regis季度黃金產量超11.4萬盎司,股價上揚近9%

黃金生產及勘探公司 Regis(ASX:RRL)在6月季度未發生任何環境違規或重大事件,作業安全情況得到持續改善。在該季度收購了Tropicana項目30%的股權後,公司6月季度的黃金產量超過11.4萬盎司,全年黃金產量將近37.3萬盎司,年度總維持成本(AISC)為1373澳元/盎司。

cover
醫療設備開發商Imricor發出季度報告,三大市場擴展策略全力推進

磁共振引導心臟消融產品的全球領導者Imricor Medical Systems (ASX:IMR) 今日發布其截至2021年6月30日的季度現金流報告並提供財務和運營業績的季度更新。季度內,該公司新增一個新站點——Helios Hospital Berlin-Buch。公司表示,雖然其分銷管道仍然強勁,但由於冠狀病毒病 (COVID-19) 帶來的長期影響,以及6月和7月的接種率低於預期,新iCMR站點的合同簽署進度比預期要慢。

cover
心臟消融設備公司Imricor簽署其第十個iCMR實驗室站點

可視化心臟消融設備公司Imricor Medical Systems,Inc.( ASX:IMR)宣布,已與德國柏林布赫Helios綜合性醫院(Helios Hospital Berlin-Buch)簽署協議,成為第十個建立iCMR(介入性心臟磁共振成像)實驗室的臨床站點,將采用Imricor的產品在由MRI引導的環境下進行可視化的心臟消融手術。