Incannex (IHL) 季度報告:推進6種FDA藥物開發計劃和在美國雙重上市

2021-04-29 02:47:32 (AET) by Ring Zhang   1866


臨床階段藥物開發公司Incannex Healthcare (ASX:IHL)今天發布了截至2021年3月31日的三個月的季度活動報告,詳細介紹了其針對廣泛性焦慮症、阻塞性睡眠呼吸暫停、顱腦外傷以及三種炎性疾病的多種專有藥物開發計劃,以及在美國雙重上市的進展。

臨床階段藥物開發公司Incannex Healthcare (ASX:IHL)今天發布了截至2021年3月31日的三個月的季度活動報告,詳細介紹了其針對廣泛性焦慮症、阻塞性睡眠呼吸暫停、顱腦外傷以及三種炎性疾病的多種專有藥物開發計劃。

公司針對藥用大麻和迷幻藥療法有六個符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的開發計劃,並且鑒於北美投資者對大麻素藥物和迷幻藥療法的興趣日益增加,公司正在推進其在美國的雙重上市計劃。

IHL股價今日高開高走,漲幅達6.25%。

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  1. 廣泛性焦慮症

在本季度中,Incannex推進了其2期隨機雙盲主動安慰劑對照臨床試驗,以評估psilocybin加上輔助心理療法在治療廣泛性焦慮症(Psi-GAD-1)中的安全性和有效性。

這項設計72位焦慮症患者“世界第一”研究將與莫納什大學聯合進行。公司透露,該試驗將包括治療方法和研究設計方面的重大創新。

此外,IHL正式聘請FDA申請專家Camargo Pharmaceuticals LLC與Incannex和Monash University合作,以編寫與FDA召開預研究新藥申請會議(PIND)所需的預研究新藥信息包。

  1. IHL-675A作為多用途藥物,包括三個適應症

在與FDA成功進行PIND會議之後,IHL確認將開展臨床計劃開發針IHL-675A的三種適應症,分別是肺部炎症、炎症性腸病和類風濕性關節炎,從而釋放出該候選藥物成為一種多用途藥物的潛力。

IHL-675A所針對這三種適應症的全球市場總規模每年超過1250億美元。

IHL-675A是將大麻素(CBD)和羥氯喹(HCQ)結合起來的候選藥物。之前IHL所進行的多項體內研究獲得大量臨床前證據,表明候選藥物與單獨服用CBD或HCQ相比,對由過度炎症引起的各種疾病具有更強的抗炎作用。

目前,IHL正在設計第一階段臨床試驗,若取得成功,結果將成為預研究新藥信息包的一部分。

  1. IHL-42X用於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)

在本季度中,IHL在其2期臨床試驗中已開始向阻塞性睡眠呼吸暫停患者給藥IHL-42X。主要終點是與基線水平相比,呼吸暫停低通氣指數(“AHI”)的降低程度,AHI是用於衡量睡眠呼吸暫停嚴重程度的指數。

試驗由Terry O’Brien教授主持,正在維多利亞州Alfred Hospital醫院進行。

Incannex的專有配方IHL-42X是一種組合藥物,其中包含屈大麻酚(Dronabinol)和其他藥物成分,這些成分經專門配制,可改善在夜間睡眠。

此前,美國Northwestern University進行的臨床研究已提供足夠臨床證據,證明屈大麻酚可以顯著改善患者的AHI指數。

OSA是一種非常普遍的疾病,不僅會影響生活質量,還會影響長期的心血管和腦血管健康。然而,目前尚無可用於其治療的藥理產品。因此,董事會認為試驗積極結果將是公司的主要價值驅動力。

  1. IHL-216A用於顱腦外傷

IHL進行的第六項藥物開發計劃是評估IHL-216A的神經保護能力,以減少神經性損傷、神經發炎和外傷性腦損傷(TBI)造成的缺陷。

IHL-216A包含CBD和異氟烷,這些成本在降低外傷性腦損傷方面具有協同作用,勝過單獨服用CBD,且副作用減少。

在三月,Incannex與莫納什大學神經科學系的創傷小組合作,就IHL216A的神經保護能力進行了廣泛的體內研究。這項研究是藥物注冊所需的關鍵人體試驗的前身,無需人體概念驗證研究,從而節省了開發程序的時間和費用。

  1. 雙重上市計劃

在三月份的季度中,IHL已任命美國顧問,以響應北美投資者對大麻素藥物和迷幻療法的日益增長的興趣。
在向美國銀行和機構介紹之後,IHL獲悉美國投資者的興趣主要集中在IHL的藥物開發活動及其迷幻藥物計劃上,公司稱這 “與FDA對IHL-675A在PIND會議的指南——即成為多用途藥物的指引,高度相關。”


截至2021年3月季度末,Incannex在銀行持有的現金為1,040萬澳元,來自客戶的現金收入為638,000澳元,與前兩個季度的業績持平。


信息來源:IHL澳交所公告


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