【澳股百科】心臟消融手術設備開發商Imricor Medical Systems (ASX: IMR)

2021-02-22 05:54:29 (AET) by Ring Zhang   3437


Imricor Medical Systems, Inc.(ASX:IMR)於2019年8月在ASX上市,是創新的MRI(磁共振成像技術)可兼容的醫療設備的領先開發商,其開發的設備可用於執行MRI引導的心臟導管消融手術。Imricor總部位於美國,旨在通過提高心臟手術成功率並降低心臟導管消融手術的總體成本,對全球的患者、醫療專業人員和醫療機構帶來意義非凡的積極影響。

Imricor Medical Systems, Inc.(ASX:IMR)於2019年8月在ASX上市,是創新的MRI(磁共振成像)兼容性醫療設備的領先開發商,其開發的設備可用於執行MRI(磁共振成像)引導的心臟導管消融手術。Imricor總部位於美國,旨在通過提高心臟手術成功率並降低心臟導管消融手術的總體成本,對全球的患者、醫療專業人員和醫療機構帶來意義非凡的積極影響。

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Imricor裏程碑

2006年:Imricor由現任CEO和總裁Steve Wedan以及三位開拓者在Twin Cities共同創立。
2009年:Imricor開發了MRI (磁共振成像) 兼容性技術
2011年:使用Imricor產品執行首次人體診斷和消融手術
2014年:通過MR (磁共振) 主動跟蹤系統進行首次人體試驗研究
2016年:招募患者參加臨床試驗,以支持可視化MR(磁共振)消融導管(Vision-MR Ablation Catheter)歐洲CE標誌批準,並獲得Advantage-MR (磁共振) 電生理記錄儀/刺激器系統的CE標誌批準
2018年:與Dresden Heart Centre心臟治療中心簽署了第一份客戶合同
2020年:可視化MR (磁共振) 消融導管和分散電極獲得歐洲CE標誌,並首次進行商業化生產


Imricor的收入模式

Imricor主要靠出售其核心醫療器械和產品產生大部分收入,包括:

  • 銷售Advantage-MR (磁共振) 電生理記錄儀/刺激器系統產生的一次性收入;
  • 銷售可視化MR (磁共振) 消融導管和分散電極產生的持續性收入(每一次後續手術的使用都需要收費);
  • 以及來自知識產權許可和合同科研服務的其他收入。

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(收入模式)


Imricor技術針對的市場背景 - 心臟消融手術

心臟射頻消融 是一種介入治療快速性心律失常的方法,已有20余年的歷史。心臟射頻消融術(catheterradiofrequency ablation)是將電極導管經靜脈或動脈血管送入心腔特定部位,釋放射頻電流導致局部心內膜及心內膜下心肌凝固性壞死,達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點的介入性技術。這種方法不開刀,創傷小,成功率極高,目前已成為根治快速性心律失常的首選方法。

心律失常(arrhythmia) 是由於竇房結激動異常或激動產生於竇房結以外,激動的傳導緩慢、阻滯或經異常通道傳導,即心臟活動的起源和(或)傳導障礙導致心臟搏動的頻率和(或)節律異常。心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病。它可單獨發病,亦可與其他心血管病伴發。其預後與心律失常的病因、誘因、演變趨勢、是否導致嚴重血流動力障礙有關,可突然發作而致猝死,亦可持續累及心臟而致其衰竭。

由於全球心臟病發病率日漸增加,以及醫患更傾向於安全性高、更具成本效益且更為精準的微創手術,導管消融作為更優的治療方案是一個具有高增長潛力的龐大市場。根據研究機構Millennium Research Group於2020年發布市場調查結果,美國和歐洲消融器械市場的復合年均增長率達到8.3%,預計2029年該市場規模將超過$60億美元。

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(心臟消融導管美國和歐洲市場的歷史和預測)


Imricor的技術和產品

Imricor是開發用於心導管消融手術的MRI兼容產品的先驅和領導者,並且相信它是世界上第一家將商業上可行且安全的MRI(磁共振成像技術)兼容產品帶入心導管消融市場的公司。 公司目前的產品包括:

  • 可視化磁共振消融導管(Vision-MR Ablation Catheter)
  • Advantage-磁共振電生理記錄儀/刺激器系統(Advantage-MR EP Recorder / Stimulator)
  • 可視化磁共振分散電極(Vision-MR Dispersive Electrode)

可視化磁共振消融導管(Vision-MR Ablation Catheter)

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可視化磁共振消融導管(Vision-MR Ablation Catheter)是該公司的主要產品,專門設計用於實時的MRI引導手術工作,與使用X射線引導導管的常規手術相比,其目的是在提高成功率的同時提供更快,更安全的治療方法。

可視化磁共振消融導管已在歐盟獲得批準,可用於治療1型心房撲動(一種心律問題),Imricor計劃繼續探索設備的更多適應症的可用性和批準。可視化磁共振消融導管采用專利技術,可在介入性心臟磁共振成像(iCMR)中對患者進行主動掃描時使用。這是唯一可以將每個患者的心臟底物和疾病進展可視化的磁共振成像 (MRI),允許醫生在使用可視化磁共振消融導管時根據每個患者的特定疾病狀態對治療進行調整

其產品的外形和功能遵循傳統消融導管的設計,符合醫生已有的手術習慣。並且它是無輻射的,因此醫務人員無需穿著重鉛防護服,避免了職業傷害和身體勞損。

由德國萊比錫心臟中心(Leipzig Heart Center)進行的研究表明,可視化MR消融導管在治療1型房撲具有合理的安全性和有效性。
(研究結果可在此鏈接獲得:https://imricor.com/vision-mr-ablation-catheter/

關於該產品和技術的更多介紹,點擊觀看視頻:【澳洲股票】醫療器械公司Imricor Medical Systems, Inc.(ASX: IMR) 心臟消融技術與產品介紹(中文字幕)

Advantage-磁共振電生理記錄儀/刺激器系統(Advantage-MR EP Recorder / Stimulator)

Advantage-磁共振電生理記錄儀/刺激器系統擁有成熟的技術,讓醫生在介入性心臟磁共振成像(iCMR)環境消融的同時使用EP記錄系統和心臟刺激器。這個創新的軟件程序性能極佳,可提供精確的心率記錄。

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(在醫導管成像)

可視化磁共振分散電極(Vision-MR Dispersive Electrode)

可視化磁共振分散電極是Imricor的非核心產品。旨在最大程度地減少在MR掃描期間在設備的導電墊上感應的渦流,

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Imricor目前處於將關鍵產品投放到澳大利亞和美國市場所需監管批準的初期階段。現時,公司已經獲得在歐盟範圍內出售Advantage-磁共振電生理記錄儀/刺激儀系統和其消耗品可視化磁共振分散電極的批準


Imricor將其核心產品出售給醫院和診所,用於介入性心臟磁共振成像(iCMR)實驗室,使用可視化磁共振消融導管執行心臟消融手術。iCMR實驗室是一種介入性手術實驗室,配有MRI設備,可用於心臟診斷和介入程序。iCMR實驗室的設備安裝主要由與Imricor合作的磁共振成像設備供應商推動,諸如Koninklijke Philips N.V.和Siemens Healthcare GmbH之類的供應商幫助確定實驗室的合作,並為這些iCMR實驗室內設備安裝的設計和建設提供了支持。

Imricor的合作iCMR實驗室分布

Imricor當前在以下位置簽約了9個臨床站點:

  • 德國:Dresden Heart Centre, a training Centre of Excellence;
  • 荷蘭:Haga Hospital
  • 荷蘭:Amsterdam University Medical Centre
  • 德國:Leipzig Heart Centre
  • 德國:Rhön Clinic Bad Neustadt Campus
  • 荷蘭:Maastricht University Medical Centre
  • 法國:South Paris Cardiovascular Institut
  • 德國:Lübeck University Heart Centre
  • 德國:Münster University Hospital

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(實驗室位置地理分布圖)


銷售協議合作夥伴

2020年12月,Imricor與德國射頻消融器生產商Osypka AG Medizintechnik(Osypka)簽訂了供銷協議。根據協議,Imricor將向最終客戶出售Osypka的HAT 500射頻消融發生器系統,以用於iCMR消融手術。HAT 500與公司的Advantage-MR EP記錄儀/刺激儀兼容,替代了停產的Abbott IBI T11消融發生器。

2020年11月,德國明斯特大學醫院與Imricor簽署了購買協議。

2020年10月,德國呂貝克的石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學醫學中心(Schleswig-Holstein University Medical Centre,UKSH)與Imricor簽署了購買協議。Imricor正在與UKSH旗下的呂貝克大學心臟中心合作,安排安裝、培訓和初次手術的時間。

2020年10月,Jaques Cartier Private Hospital的巴黎南血管研究所(ICPS)與Imricor簽署了購買協議。

2020年9月,位於德國薩爾河畔巴特諾伊施塔特的羅恩診所巴特諾伊施塔特校區(Rhön Clinic Bad Neustadt Campus)與Imricor簽署了購買協議。

2020年7月,Imricor與飛利浦電子Nederland B.V.(Philips)簽訂非獨家合作銷售協議,飛利浦將出售Imricor的主要產品Advantage-MR EP記錄器/刺激器系統。

2020年5月,Imricor與德國伊斯曼寧(Sana)的Sana Einkauf&Logistik GmbH簽署了總采購協議。 Sana是德國最大的集團采購組織(GPO),在德國和瑞士擁有600家合作醫院和醫療機構。


財務表現

下圖顯示了Imricor2020財年來自客戶銷售現金、研發、制造和運營成本以及經營活動中使用的總凈現金的季度現金流數據。截至2020年12月,公司從銷售醫療產品中獲得的總現金收入為35.8萬美元,在擴大銷售渠道和營銷策略的推動下創下了歷史新高。

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根據IMR年度報告,2020財年該公司的資產大幅增長,資產負債率大幅度下降至14.15%。

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2020年公司總收入為$468,263美元,同比增長9.76%,虧損為$12,446,473美元,同比收窄6.38%。

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公司在其12月季度報告中提到,為了降低生產成本,公司正在利用其開發中的下一代消融導管所采用的技術進步來實現實質性的毛利率改善。


董事會與管理層

  • Steven Wedan - 總裁、首席執行官兼董事長

Mr Wedan先生在醫療設備行業擁有30多年的經驗,包括GE Healthcare的MRI和超聲系統的設計工程,以及Applied Biometrics Inc.的副總裁兼首席技術官。 Wedan先生是MRI安全性以及MRI植入和介入產品的兼容性領域的各個國際標準委員會的成員。Wedan先生目前是醫療器械研究論壇和Water Rescue Innovations, Inc.的董事會成員。

  • Mark Tibbles - 副總裁兼首席獨立董事

Tibbles先生是技術、生命科學和醫療設備公司的企業家、公司所有者、公司董事以及活躍的風險投資人和顧問。
Tibbles先生目前是Strategic Stage Ventures, LLC的董事總經理,也是STEM Fuse,LLC的所有者和常任理事,該公司是美國最大的數字K-12 STEM課程提供商之一。
Tibbles先生曾是PRC Consulting,Inc.的總裁兼創始人,PRC Consulting,Inc.是一家專門從事IT項目管理和實施的公司。1998年到2013年間《財富》1000強公司。

  • Gregg Stenzel - 首席運營官

Stenzel先生 負責運營並領導初始制造策略的開發,包括人員、設施和外包。
Stenzel先生擁有20多年的醫療設備經驗,並在新產品開發,供應鏈管理,質量/監管系統和客戶支持方面擁有廣泛的知識。
Stenzel先生曾是體外診斷系統的領先制造商貝克曼庫爾特公司儀器技術運營經理。

  • Dan Sunnarborg - 工程副總裁

Sunnarborg先生負責公司的所有硬件和軟件開發活動,包括平台開發、系統控制、圖像處理、用戶界面和外包合作夥伴關系。
Sunnarborg先生在醫療設備,電信,國防和消費電子等領域擁有20多年的工程經驗。 Sunnarborg先生還擔任過各種設計軟件工程職位,並領導開發團隊超過15年。

  • Tom Lloyd - 臨床研究副總裁

Lloyd 先生負責領導臨床前和臨床研究,管理知識產權以及開發新技術。Lloyd先生是一名射頻工程師,並且是公司許多專利的主要發明人。他擁有超過13年的醫療設備設計經驗,主要致力於植入式設備與MRI相關的電磁場之間的相互作用。

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參考來源:


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