Incannex Healthcare招募第一批患者參加IHL-42X 2b期睡眠呼吸障礙症臨床試驗

2020-12-21 04:13:23 (AET) by Ring Zhang   2412


藥物開發公司Incannex Healthcare(ASX:IHL)通過宣布已成功招募第一批患者,為候選藥IHL-42X的2b期阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)臨床試驗的推進邁出重要一步。該研究旨在研究候選藥物IHL-42X在OSA治療中的安全性和有效性。

藥物開發公司Incannex Healthcare(ASX:IHL)通過宣布已成功招募第一批患者,為候選藥IHL-42X的2b期阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)臨床試驗的推進邁出重要一步。該研究旨在研究候選藥物IHL-42X在OSA治療中的安全性和有效性。

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大約三個月前,IHL收到來自人類研究與倫理委員會('HERC')的倫理學批準,開始招募患者(相關文章:大麻藥物開發商Incannex獲批其產品進行人體臨床試驗)。

該試驗將在墨爾本醫院Alfred Hospital進行,由來自Novotech的經驗豐富首席研究員Terry O’Brien教授領導。被診斷為OSA的患者將在隨機、雙盲和安慰劑對照的交叉研究中,被給藥3種不同劑量水的IHL-42X進行治療,以評估該藥物的治療效果。在每種劑量水平下,該試驗將分為四個為期一周的治療期。另外,團隊將監測患者的警覺性、白天嗜睡、情緒和生活質量的改善。

研究的主要終點是將結果與基線或治療前水平相比,呼吸暫停低通氣指數(AHI)是否有降低。團隊還將監測參與者的次要終點,包括降低氧飽和度指數、白天嗜睡、情緒和生活質量等數據。

值得注意的是,癲癇患者患有OSA的情況比普通人群更為普遍,睡眠質量差會增加癲癇發作的頻率。本次研究領導人Terry O'Brien教授是癲癇病專家,對癲癇患者的睡眠呼吸紊亂有著活躍的研究,他與癲癇患者和OSA患者的接觸將使研究可評估IHL-42X降低癲癇發作頻率的能力。

關於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)

OSA是一種致死性疾病,患者並發症的風險較高,尤其是心血管疾病的風險。許多患有OSA的人會出現高血壓,增加患心臟病的風險。OSA越嚴重,發生冠心病、心臟病發作、心力衰竭和中風的風險就越大。僅在美國,OSA影響大約3000萬成年人。據計算,美國成年人每年未經診斷的睡眠呼吸暫停整的經濟負擔約為1496億美元。據估計,成本包括869億美元的生產力損失、262億美元的汽車事故和65億美元的工作場所事故。

然而,目前尚無可治療OSA患者的注冊藥物療法,唯一的治療選擇是呼吸機CPAP設備,但體驗感差、依從性低且難以持續使用。、


信息來源:IHL澳交所公告 First patients recruited into IHL-42X phase 2 obstructive sleep apnoea clinical trial


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