大麻藥物開發商Incannex獲批其產品進行人體臨床試驗

2020-09-24 00:45:47 (AET) by Teris REN   1945


大麻藥物開發商Incannex Healthcare Limited (ASX: IHL)周四發布公告稱,其2b期臨床試驗已獲得倫理學批準,該試驗用於研究IHL-42X針對阻塞性睡眠呼吸暫停患者的療效。該試驗將在經驗豐富的首席研究員Terry O’Brien教授的監督下,在墨爾本的Alfred醫院進行。

大麻藥物開發商Incannex Healthcare Limited (ASX: IHL)周四發布公告稱,其2b期臨床試驗已獲得倫理學批準,該試驗用於研究IHL-42X針對阻塞性睡眠呼吸暫停患者的療效。該試驗將在經驗豐富的首席研究員Terry O’Brien教授的監督下,在墨爾本的Alfred醫院進行。

該實驗用來評估在三個不同劑量水平下IHL-42X的療效。該試驗的主要目的是與基準或治療前水平相比,呼吸暫停低通氣指數(AHI)的降低。參與者的警覺性、白天嗜睡程度、情緒和生活質量也將受到監測。試驗的積極結果將是Incannex估值的一個主要拐點。

該研究將在Alfred醫院進行,由經驗豐富的首席研究員Terry O 'Brien教授指導,並得到研究機構Novotech的支持。病人招募預計在近期開始。該臨床試驗也被歸類為交叉研究,這意味著所有參與者將接受三種不同的劑量,外加一種安慰劑。

這項研究將被分為四組為期一周的療程,每個療程的劑量不同。治療期間將間隔一周的洗脫期,以使藥物從人體中清除。在每個治療期的最後一晚,受試者將前往Alfred醫院的睡眠診所,使用夜間多導睡眠描記儀對他們的睡眠進行評估,以測量其呼吸暫停低通氣指數的高低,並通過樣本監測IHL-42X的安全性。

與普通人群相比,阻塞性睡眠呼吸暫停在癲癇患者中更為普遍,睡眠質量差與癲癇發作頻率高有關。O 'Brien教授是癲癇方面的專家,對癲癇患者的睡眠呼吸障礙有積極的研究興趣。他對可能被納入本試驗的共病癲癇和阻塞性睡眠呼吸暫停患者的調查研究將使公司評估是否IHL- 42x對呼吸暫停低通氣指數的改善也降低了該隊列的癲癇發作頻率。

Incannex Healthcare首席執行官兼董事總經理Joel Latham表示:“對Incannex來說,獲得該批準來開始我們的首次人體臨床試驗是一個重要的裏程碑。考慮到患者對當前護理標準CPAP裝置的依從性較低,一個成功的藥物治療將使治療阻塞性睡眠呼吸暫停症的方法發生巨大轉變。對於那些由於各種原因無法忍受累贅的機械CPAP裝置的患者來說,該項研究極為重要。”

受此消息影響,今日公司股價高開高走,截止發稿前,股價上漲超過7%。

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消息來源:

公司公告 Ethics Approval Received for Phase 2b Clinical Trial for Obstructive Sleep Apnoea


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