脫水研報 - 澳大利亞制藥業與CSL

2020-09-18 02:21:53 (AET) by Teris REN   1001


近期新冠病毒疫苗的研發進度嚴重影響市場投資者情緒。9 月12 日,阿斯利康稱英國恢復了牛津-阿斯利康新冠疫苗AZD1222 的臨床試驗。應VIP用戶要求,本周所研究的公司為澳洲制藥龍頭公司CSL(ASX:CSL)與澳大利亞制藥業。

近期新冠病毒疫苗的研發進度嚴重影響市場投資者情緒。9 月12 日,俄羅斯衛生部長穆拉什科表示,第一批少量俄新冠病毒疫苗已被運送至各地區,預計將在9 月14 日之前交付。此外,俄第二款新冠病毒疫苗正在按計劃研發中。應VIP用戶要求,本周所研究的公司為澳洲制藥龍頭公司CSL(ASX:CSL),而所研究的行業則為澳大利亞制藥業。

9月7日制藥公司 CSL (ASX:CSL)發布公告稱,公司與阿斯利康公司 (AstraZeneca)簽署了協議,在牛津大學候選疫苗AZD1222臨床試驗成功後,CSL將生產其大約3000萬劑,第一批疫苗將於2021年初供應澳大利亞。CSL已與澳大利亞政府簽署了資助契約框架,以為AZD1222候選疫苗的生產做好準備。此外,在昆士蘭大學研究的新冠病毒疫苗(V45)臨床試驗成功後,CSL將負責生產並向澳大利亞政府提供5100萬劑該疫苗,第一批疫苗將在於2021年中期投放市場。

隨後,阿斯利康於發布公告,宣布暫停其新冠疫苗III 期試驗,原因是有一名受試者在接種疫苗後出現橫貫性脊髓炎(這種炎症可以由病毒感染引起)。該消息導致全球股票市場均出現不同程度下跌。9 月12 日,阿斯利康在其官網上發表聲明,稱英國恢復了牛津-阿斯利康新冠疫苗AZD1222 的臨床試驗,該款新冠疫苗的隨機對照臨床試驗將在英國所有臨床試驗地點繼續進行。我們認為,新冠疫苗研發的成功率仍然較高。臨床試驗中極個別情況下出現不良反應也很可能是偶合症,指受試者本身正處於某種疾病的潛伏期,或存在尚未發現的基礎疾病,接種後巧合發病。


公司簡介

澳大利亞制藥龍頭公司CSL(ASX:CSL) 的前身為聯邦血清實驗室有限公司,於1916年由聯邦政府建立,在第一次世界大戰期間生產疫苗、抗毒素和血清。在政府剝離其股份後,於1994年成為一家上市公司。CSL目前是一家全球性的生物制藥公司,擁有25,000名員工,業務遍及35個國家,其中包括6個國家的8個主要生產基地。該公司只有不到10%的收入來自澳大利亞業務。在2019/ 2020年上半年,澳大利亞的收入為3.49億美元。

集團通過兩個業務部門運作:CSL Behring;和Seqirus。

CSL Behring在蛋白生物醫療行業運作。該公司的投資組合包括用於治療血友病和血管性血友病,初級與中級免疫缺陷,遺傳性血管性水腫,神經障礙,遺傳性呼吸道疾病,預防新生兒溶血性疾病 ,預防器官移植受者感染和治療特定的感染,和治療創傷和燒傷患者。此外, CSL Behring旗下部門CSL Plasma,是一個血漿蛋白生物治療公司。該公司在美國和歐洲運營著血漿收集網絡,擁有140多個中心。在2019財年,CSL Behring部門報告的收入為71.873億美元,占公司收入的87.6%。

Seqirus是一家流感疫苗公司,也是全球流感預防和控制的主要合作夥伴。它為北半球和南半球市場提供流感疫苗,並提供covid-19相關的防備和應對方案。Seqirus在澳大利亞和亞太地區提供經許可的疫苗和特種藥品。它還為免疫血液實驗室生產和銷售診斷產品。它是澳大利亞政府的供應商,包括抗蛇毒血清和Q fever疫苗。2019財年,Seqirus的營收為1.0181億美元,占公司營收的12.4%。

CSL通過最近成立的Seqirus在行業中運營,Seqirus代表了CSL獨立業務部門bioCSL和諾華全球流感疫苗業務的聯合運營,後者於2015年8月以3.15億美元被收購。該部門還生產、銷售和分銷疫苗、藥品與體外診斷。Seqirus在澳大利亞墨爾本帕克維爾經營著世界上最大的流感疫苗生產設施之一。其在美國和英國也設有工廠。

在2019/ 2020年上半年,Seqirus的總收入為10億美元,其中只有10%來自亞太地區。目前,Seqirus的銷售增長是由向更高價值、差異化疫苗的轉變推動的,包括其細胞基氟化疫苗和針對65年以上的含佐劑流感疫苗FLUAD。賽克病毒公司是世界第二大流感疫苗供應商,在20個國家開展業務。其全球總部位於英國梅登黑德。

CSL與昆士蘭大學和疫情防範創新聯盟合作COVID-19疫苗開發項目,參與了候選COVID-19疫苗的開發、生產和分發。此外,CSL Behring澳大利亞公司還參與了針對澳大利亞市場的抗sars - cov -2血漿產品的開發,用於治療COVID-19嚴重並發症患者。COVID-19免疫球蛋白產品的開發工作正在其Broadmeadows的實驗室中進行。

從地理上講,該公司將業務劃分為七個地區:澳大利亞、美國、德國、瑞士、英國和世界其他地區。2019財年,美國(46.5%);德國(8.9%);澳大利亞(8.2%);英國(5.6%);瑞士(2.6%);中國(7.4%)和世界其他國家(20.4%)。


【1. 行業分析】

1.1 行業表現:

強制性的價格披露削減與正在進行的PBS改革,增加了定價壓力,降低了制藥產品部門在行業收入中的份額。在過去5年裏,專利壁壘使一些最賺錢的創新藥物失去了專利保護,從而重塑了全球制藥行業,並導致了該行業的下滑。此外,來自仿制產品的競爭加劇,研發生產率下降,工資成本增加,所有這些都極大地改變了該行業的經營環境。

過去5年,其他產品領域的增長並未完全抵消盈利制藥領域的下滑。然而,醫療保健標準的提高和對疾病預防的更加重視,增加了對非處方(OTC)藥品和其他健康相關產品的需求。這些產品包括維生素,膳食補充劑和植物藥物。澳大利亞預期壽命的增加、人口老齡化、慢性疾病的日益流行以及診斷過程和藥物(包括生物制劑)的日益復雜,也在過去五年中促進了工業需求。

澳大利亞生產的維生素和補充劑最近在全球取得成功,這也影響了該行業在這段時期的表現。這一趨勢促進了出口的強勁增長,並鼓勵新的參與者進入該行業,過去5年企業數量的上升就突顯了這一點。除了就業增長之外,新的生物技術公司也對企業數量的增加做出了貢獻。過去5年,不斷上升的行業成本和不斷上升的定價壓力制約了行業的盈利能力。盡管如此,由於行業運營商削減了運營成本,利潤略有上升。

這些相互矛盾的因素造成了該行業過去5年不穩定的表現。從2014/15年到2016/17年,收入大幅縮水,但在隨後的幾年裏有所增長,在2019/20年的總收入估計為110億美元。總體而言,預計在截至2019/ 2020年的5年裏,行業收入將以年率化0.6%的速度增長。這包括了今年2.5%的預期增長率。

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2019/20年下半年,COVID-19可能對該行業產生好壞參半的影響。目前的重點是預防和控制COVID-19的傳播,因為目前尚無針對冠狀病毒毒株的特定批準藥物或疫苗。對生產診斷廠商的需求可能會激增。2020年1月31日,醫療用品局(TGA)發布了《2020年醫療用品(醫療器械-新型冠狀病毒)(緊急)豁免》,為必要時獲得用於診斷、確診、檢測、預防、監測、治療或減輕COVID-19感染的幾種醫療器械提供了便利。

撲熱息痛產品的生產商可能也會經歷需求的激增。其他行業經營者可能參與疫苗開發或現有藥物抗COVID-19療效的臨床試驗。在全球範圍內,正在對30多種抗病毒藥物進行抗COVID-19的測試。截至2020年3月初,TGA尚未收到任何直接由COVID-19導致的藥品短缺的正式通知。雖然該行業的主要參與者目前正在評估其供應鏈,但預計全球藥品供應鏈的潛在供應中斷在現階段不會對當地產生重大影響,盡管一些消費者囤積了撲熱息痛和處方藥。

對國際貿易的依賴:預計2019- 2020年進口將滿足超過70%的國內需求,估計為138億美元。在2012-13年和2014-15年期間,出口收入下降,因為當地處方藥制造業的下滑對工業出口產生了不利影響。然而,自2015-16年以來,澳大利亞的出口收入強勁增長,部分原因是國際上對澳大利亞生產的消費保健產品(包括維生素和膳食補充劑)的需求增加。因此,預計在2019- 2020年,出口將占工業收入的54.8%。

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藥品福利計劃(PBS)的變化: 2007年、2010年、2013年和2015年的PBS改革給該計劃帶來了實質性的變化。在過去的五年中,PBS不斷發生的變化繼續強烈地影響著整個行業。例如,2015年5月宣布的PBS獲取和可持續計劃相關的降價進一步降低了藥品價格,並影響了PBS的支出模式。2014-15年,政府對PBS的支出第二次下降,2017/18年進一步下降。

作為澳大利亞醫藥與聯邦政府於2017年5月簽署的五年戰略協議的一部分,更多PBS改革正在進行中。該協議作為《2018年國家衛生修正案(藥品福利-預算和其他措施)法案》於2018年初生效。根據2017年7月1日生效的協議,單一品牌(F1處方)藥物在PBS銷售5年、10年和15年之後將降價。這項措施預計將額外節省18億美元。作為回報,節省下來的資金將再投資於提供PBS上的新藥物,包括突破性療法和新疫苗,這些將通過國家免疫接種計劃(NIP)提供。政府還將簡化PBS的上市流程,這可能會使工業制造商受益。這一措施在最近的MYEFO中得到了確認,政府承諾投入6390萬美元來精簡PBS和NIP上市流程。

隨著2018/19年度聯邦預算中公布的PBS最新變化,政府計劃對高成本PBS藥物的支付安排進行重大調整。這些變化將取消某些藥品的收入回扣,相關行業制造商將直接獲得較低的價格。政府將從2020年7月1日起逐步推出新的支付安排。

1.2 行業驅動因素:

(1)聯邦基金的醫藥福利計劃

藥品福利計劃(PBS)為該計劃中列出的所有藥品設定了最高價格。消費者為PBS藥品支付的最高金額很低,剩余的費用由PBS支付。PBS發生的根本性變化已經推動了藥品的價格不斷下降。這些變化一直在威脅制藥企業的收入,因為它們獲得的藥品平均價格較低。政府最近就某些高成本藥品與工業制造商實施了新的支付安排。聯邦政府對PBS的資助預計將在2020/21年減少。

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(2)50歲及以上人口

對藥品的需求因消費者年齡的不同而不同。老年人往往面臨更高的健康問題風險。澳大利亞人口日益老齡化,是世界上平均預期壽命最高的國家之一。隨著嬰兒潮一代繼續變老,預計制藥需求將會增加。這對制藥企業來說是一個重大機遇。預計到2020/21年,50歲及以上的人口規模將會增加。

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(3)健康意識

健康意識的增強,加上公眾對服用藥物的安全性和有效性的信念,往往會推動對維生素和其他預防性保健產品等工業產品的需求。相反,當消費者對健康問題采取不那麽積極主動的態度時,對這些產品的需求往往會下降。預計到2020/21年,消費者的健康意識將會提高,特別是在COVID-19大流行之後,消費者采取積極措施來維持自己的健康。

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(4)貿易加權指數

該行業高度全球化,國際貿易占行業收入的很大一部分。預計2020-21年,進口將滿足國內需求的70%以上,而出口預計將貢獻行業收入的一半以上。因此,澳元的價值影響了該行業的業績。澳元走強可以減少工業出口,促進進口滲透,這可能給工業收入帶來下行壓力。預計澳元將在2020-21年升值。

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1.3 行業前景:

產品線減少、重頭新產品的缺乏、價格持續緊縮壓力以及來自仿制藥日益激烈的競爭,預計將繼續限制來自處方藥的行業收入。然而,人口老齡化、慢性病發病率上升和社區對醫療保健態度的改變,預計將抵消其中一些制約因素,並幫助該行業在未來五年內恢復增長。各種治療領域(如腫瘤學)的持續創新和新產品有望推動行業收入增長。此外,補充藥物(包括維生素和營養補充劑)的使用增加,預計將推動行業收入增長。預計在截至2024/25年的五年內,該行業收入將以年均1.7%的速度增長,達到119億美元。目前,COVID-19疫情被視為一種短期沖擊,預計不會對該行業未來5年的業績產生重大影響,但如果未來幾個月全球供應鏈持續中斷,情況可能會發生變化。

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盡管未來5年澳元可能會升值,但預計出口仍將繼續為該行業創造超過一半的收入,盡管出口增速較前5年有所放緩。該行業前景的改善將鼓勵新進入者,就業人數也會相應增加。盡管行業企業采用了新的商業模式,但行業工資上漲和競爭加劇將限制盈利能力的增長。

為了確保該行業的長期生存,行業機構呼籲政府保持一個適合目的的PBS,以及支持行業創新、投資和研發的政策環境。

在制藥行業艱難地與亞太地區的競爭對手競爭之際,制藥運營商一直將自己定位為擁有研發能力的世界級制藥商。聯邦政府的產業創新和競爭力議程包括建立醫療技術和制藥產業中心,預計將在未來五年支持該產業。

撥款200億元的醫學研究未來基金(MRFF)預計會在未來五年內使業界受益。根據2018-19年聯邦預算的概述,MRFF將在2017-18年以後提供20億美元的醫學研究投資。這項資助包括在10年內為國家衛生和醫療產業增長計劃提供13億美元,旨在將澳大利亞發展為全球醫學研究和臨床試驗目的地。該計劃還包括向基因組學健康未來計劃提供10年5千萬美元的承諾,以及2.48億美元的資金,用於鼓勵以澳大利亞為基地的針對罕見癌症和罕見疾病的臨床試驗。在2019-20年的聯邦預算中,政府向MRFF追加了50億美元,用於研究投資(7.93億美元)、患者治療結果(13億美元)、針對特定健康問題(14億美元)和研究翻譯(15億美元)。從2018年到2019年,預算還在五年內為PBS藥品福利計劃中新的和修訂的上市項目撥款3.31億美元。

預計在未來五年內,該行業的狀況將隨著新的經營環境而持續變化。預計規模較大的行業參與者或將剝離部分品牌,或將活動限制在有針對性的治療產品內,以簡化其運營。這些公司可能會將業務重點放在治療產品上,以提高運營效率和長期盈利能力。例如,輝瑞(Pfizer)正試圖剝離其消費者醫療保健和傳統業務部門,以專注於更高價值的創新生物制藥。其他行業參與者可能會專注於開發特定或精品藥物和針對未滿足醫療需求的產品。預計在此期間,制藥商將為規模小得多的群體開發藥物。這種生產可能包括高科技的、由專家驅動的、低產量的藥物和生物制劑。由於澳大利亞政府積極鼓勵在未來五年內采用生物仿制藥,預計行業公司也將越來越多地生產生物仿制藥。

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預計未來5年,越來越多的企業將依賴於風險分擔協議、戰略聯盟和合資企業。隨著新藥競爭的加劇,其他公司可能會尋求早期收購和許可。隨著2018年上半年全球制藥並購的復蘇,特別是在生物技術領域,預計2020年還會有更多的交易發生。預計這些交易將主要是在幾個治療領域的收購,包括腫瘤學、心血管疾病、免疫學和傳染病。

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2. 公司分析 CSL(ASX:CSL)

後面詳細分析了公司的基本面,財務比率,SWOT商業模型並給出了投資建議。

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聲明:這些資訊屬於事實信息,僅供參考,不應被視為投資建議或用於投資決策

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