醫藥公司Mesoblast 產品有效性遭質疑,股價暴跌31%

2020-08-11 04:19:59 (AET) by Teris REN   2859


醫藥公司Mesoblast (ASX:MSB)股價下跌28%,因美國醫療保健監管機構發布了兩份有關Mesoblast向患有特定炎症性疾病的兒童提供幹細胞治療的申請咨詢報告。

醫藥公司Mesoblast (ASX:MSB)股價下跌31%,因美國醫療保健監管機構發布了兩份有關Mesoblast向患有特定炎症性疾病的兒童提供幹細胞治療的申請咨詢報告。

FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)簡報(作為8月13日會議的指南)得出的結論是,尚不清楚所提交的臨床試驗結果是否可提供治療兒童患者SR-aGVHD或類固醇難治性急性移植物抗宿主病的有效證據。但是,ODAC承認Mesoblast的研究達到了其主要目標,即患者28天總緩解率為69.1%。

報告還表明,尚不清楚試驗患者反應的持久性是否需要繼續輸注remestemcel-L,同時建議FDA的咨詢委員會考慮先前兩項未能達到其主要目標的試驗相關性。

計劃於8月13日成立咨詢委員會,討論是否需要在SR-aGVHD患者中進行額外的臨床試驗,以確認該產品的有效性。該委員會還計劃討論需要什麽樣的試驗設計以提供有效性證據。

受此消息影響,今日公司股價低開低走。全天股價下跌超過31%。

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