Mesoblast以1.5億美元出售背痛藥物的商業權益,開盤漲15%

2019-09-10 03:58:14 (AET) by Ring Zhang   465


澳交所上市的炎症性疾病異基因細胞藥物公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB; Nasdaq: MESO) 和德國領先止痛藥研究和生產專家 Grünenthal 聯合發表戰略合作聲明,以商業化第三期臨床試驗慢性背痛治療候選藥物——MPC-06-ID。

2019年9月10日,澳交所上市的炎症性疾病異基因細胞藥物公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB; Nasdaq: MESO) 全球領先止痛藥研究和生產專家Grünenthal 聯合發表戰略合作聲明,以商業化第三期臨床試驗慢性背痛治療候選藥物——MPC-06-ID。

MPC-06-ID新藥介紹和流程

MPC-06-ID是用於治療由椎間盤退行性疾病(CLBP)所引起的慢性腰痛 的第三期候選產品,這種藥物為嘗試過保守治療卻不成功的患者,或是硬膜外類固醇注射失敗的患者,提供另一種非侵入性和較經濟的手術幹預選擇。MPC-06-ID是一級候選產品,每單位劑量由600萬個間充質前體細胞(Mesenchymal Precursor Cell)組成。在門診手術過程中,醫生通過注射器直接把藥物注射到目標受損的椎間盤中。

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目前,Mesoblast正在美國進行MPC-06-ID的第三期臨床試驗,結果預計於2020年公布。之前在美國的第二期試驗已證明,使用單位劑量單次向椎間盤內注射MPC-06-ID 中600萬個同種異體間充質前體細胞(MPC)可使高疼痛感患者得到功能性改善,並可持續三年之久。

廣泛的臨床前研究已經確定同種異體間充質前體細胞(MPC)具有抗炎作用並且分泌多種旁分泌因子,這種因子可在通過體外軟骨細胞和體內細胞核和環狀細胞中的駐留細胞刺激新的蛋白多糖和膠原合成。同時,MPC也已被證明可產生抗炎因子。聯合起來,這些因子可以通過增加其水含量、改善椎間盤解剖結構和穩定性來增強椎間盤的承載功能,同時減少炎症和疼痛的發生。

全歐洲有超過700萬患者被診斷患有椎間盤退行性疾病(CLBP),承受慢性腰痛的痛苦,這種疾病涉及由於年齡、創傷或遺傳等各種因素導致的椎間盤發炎和退化。

雙方合作條款

在產品發布之前,Mesoblast將獲得來自Grünenthal高達1.5億美元的前期和裏程碑付款,以及產品發布後進一步的商業化裏程碑付款。第一年的初始4500萬美元款項包括:

  • 簽署合約時獲得1500萬美元;
  • 獲得歐洲監管部門批準開始歐洲第三期試驗時獲得2000萬美元;
  • 以及實施某些臨床和制造成果時獲得剩余1000萬美元。

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根據第三階段研究和患者使用通過率的最終結果,累計裏程碑付款總額可能超過10億美元。Mesoblast同時將根據產品銷售額獲得雙位數版權費用。

根據合作協議,Grünenthal將擁有MPC-06-ID在歐洲和拉丁美洲的獨家商業化權利。

Grünenthal和Mesoblast已就MPC-06-ID的總體開發計劃達成一致意見,其中包括滿足歐洲監管要求。作為計劃的一部分,兩家公司將合作進行歐洲確認性第三期試驗的研究設計。雙方預計,這兩項第三期試驗的結果將支持美國藥監局和歐洲藥品管理局對MPC-06-ID在椎間盤退行性疾病(CLBP)引起慢性腰痛治療中的使用批準。

今日股價

公告於早上9點36分發布市場,受消息提振,Mesoblast股價開盤跳漲,成交量激增,截至文章發布時(下午2點)漲幅超過17%。

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信息來源:

Mesoblast Limited 2019年9月10日公告:Grunenthal and MSB Enter Strategic Partnership for Back Pain


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