Opthea獲得突破性臨床試驗結果 開盤漲超150%

2019-08-07 05:22:56 (AET) by Renee Zhang   688


眼科疾病藥品開發商Opthea (ASX:OPT) 在年齡相關性黃斑變性疾病的藥物臨床研究中獲得積極結果,公司認為其OPT-302產品在相關領域的治療中具有重要的商業價值。

致力於眼科疾病藥品開發的 Opthea Limited (ASX:OPT) 宣布,近期針對年齡相關性黃斑變性 (AMD)進行的2b期臨床試驗獲得積極結果。結果表明,與Lucentis®單藥治療相比,OPT-302聯合療法能夠使濕性AMD患者的平均視力優效性在24周後達到主要終點(Primary endpoint)。

年齡相關性黃斑變性 (AMD)會使老年人產生永久性、不可逆的視力下降,致病因素有很多。按病理特性區分,AMD有幹性(非滲出性)和濕性(滲出性)兩種類型,據統計,兩種類型的患者比例分別為85%和15%。

雖然濕性AMD的患者比例少,但導致嚴重視力喪失的比例卻高達80%至90%,因此,一直是相關治療和藥物研發所關注的重點。Opthea此次進行的臨床試驗是通過隨機、雙盲、假對照的方式,Opthea對366名濕性AMD患者進行對比治療,以研究聯合療法較單藥治療的效果優勢。

實驗組的患者被分為兩組,分別接受0.5 毫克(低劑量)和2.0毫克(高劑量)的OPT-302玻璃體腔注射,並同時每月服用0.5 毫克Lucentis®,共持續24周。而接受標準治療的對照組僅每月服用0.5 毫克Lucentis®。

經過24周的試驗後,通過糖尿病視網膜病變早期治療研究(ETDRS)視力表的評估發現,接受高劑量聯合療法治療的患者,視力平均字母數為14.2個,而對照組為10.8個,差異為3.4個,差異具有統計學意義。這表明聯合療法較單藥治療具有改善患者病情的更優效果。

倫敦國王學院的眼科外科顧問Tim Jackson教授表示,OPT-302聯合療法治療效果上取得明顯效果,在安全性方面也變現很好,其安全性與對照組相似。獨立的數據和安全監督委員會(DSMB)也已確認,沒有發現安全風險。

對於此次試驗取得的結果,亞利桑那州視網膜顧問管理合夥人、南加州大學Keck醫學院Roski眼科研究所臨床教授普拉文·迪熱爾(Pravin Dugel)認為,這是一項了不起的成就,並表示,OPT-302有可能成為治療領域的改變者。OPT-302不僅適用於濕性AMD,還適用於其他使人視網膜血管疾病,而相關的醫療需求仍大多未得到滿足。

OPT-302產品將隨後進入第三階段的開發,Opthea相信OPT-302將在濕性AMD患者的治療領域具有重要的商業價值。

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信息來源:
Opthea Limited 2019年8月7日公告:Opthea在OPT-302的2b期研究中達到初步終點


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