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Mesoblast已向美国药管局提交生物制品申请

今日,细胞药物公司Mesoblast Limited (ASX:MSB)公布该公司已向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交了其生物制品许可证申请(“BLA”)的最后一个模块,内含Ryoncil的质量控制和制造。

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MSB向美国药监局FDA提交滚动生物制品许可申请

Mesoblast Limited已向美国药监局提交滚动生物制品许可申请,内含治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(简称SR-aGVHD)药物Remestemcel-L的临床疗效和安全性数据部分。研究结果显示,服用Remestemcel-L的患者群第100天的存活率为75%。