Mesoblast Limited授权商申请延长对TEMCELL的营销批准

2019-03-25 05:22:47 (AET) by Susan Li   547


Mesoblast (ASX: MSB) 在日本的授权商JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. 已申请延长对TEMCELL®1 HS Inj.的营销批准,TEMCELL®1 HS Inj.用于患有大疱性表皮松解症的患者。

细胞药物开发公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB)今日 (3月25日) 宣布,其在日本的授权商JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. (JCR) 已申请延长对TEMCELL®1 HS Inj.的营销批准,TEMCELL®1 HS Inj.用于患有大疱性表皮松解症 (EB) 的患者。TEMCELL已被批准用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD),并且是第一个在日本获得全面监管批准的同种异体细胞药物。

MSB将获得JCR在日本生成的临床数据,以支持其MSC候选产品remestemcel-L在日本以外市场的开发和商业化,用于EB和其他伤口愈合应用。 MSB计划向美国食品和药物管理局申请批准remestemcel-L用于治疗aGVHD。

EB有许多遗传和症状变异,它们都有一个共同的突出症状,那就是皮肤极其脆弱,轻微摩擦或创伤会引起水泡。内部器官和身体系统也会受到这种疾病的严重影响。

3月25日,MSB股价高开,截至下午4:15,报1.415澳元。其近一年的最高/最低价分别为2.470/1.015澳元。

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信息来源:
Mesoblast Limited 2019年3月25日公告:MSB授权商申请延长对TEMCELL的营销批准


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