医用大麻公司MGC旗下癫痫治疗产品被英国监管机构批准进口

2021-09-14 03:39:03 (AET) by Edward Zhang   3277


医用大麻公司 MGC Pharmaceuticals(ASX:MXC)旗下植物大麻素产品已获英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,通过其分销和临床准入合作伙伴Elite Pharmaco进口到当地市场。MGC认为,英国批准进口此药物是为了应对一些患者对这类临床产品的迫切需求,而目前该产品已证明其治疗难治性癫痫的有效性和安全性。

澳股资讯平台 - 61 Financial 9月14日讯,医用大麻公司 MGC Pharmaceuticals(ASX:MXC) 发布公告称,该公司旗下CannEpil+产品已获英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,通过其分销和临床准入合作伙伴Elite Pharmaco进口到当地市场。

CannEpil+是一种植物大麻素,用于治疗耐药性癫痫。公司指出,这是目前处于临床试验过程中的、含有四氢大麻酚的癫痫治疗方法首次被英国当局批准进口。

最初,该药物将用于治疗英国10名难治性癫痫患者,同时MGC将为这些患者提供为期6个月的免费CannEpil+。

MGC认为,英国批准进口CannEpil+是为了应对一些患者对这类临床产品的迫切需求,而目前该产品已证明其治疗难治性癫痫的有效性和安全性。

此外,一旦患者开始治疗,CannEpil+将同时进行一项观察试验,并将数据收集至应用程序中,以此应用程序建立一个中控平台,监测全球患者治疗的安全性。

MGC的联合创始人兼董事总经理Roby Zomer表示:“CannEpil+可以进口到英国并拿下相关处方的批准,是公司全球推广治疗的重要一步,也是我们对患者承诺的体现。”

“我们的数据收集应用程序的开发将优化对CannEpil系列、CannEpil+和其他药物未来的治疗,并最终为难治性癫痫患者提供更好的治疗,从而提高他们的生活质量。这也是与英国医疗监管机构和健康组织建立牢固关系的一个至关重要的基础,这将有利于MGC未来的发展,因为公司期待在英国推出进一步的临床试验和产品。”

受此消息影响,公司股价早盘高开。截止发稿,股价上扬8.33%至0.065澳元。

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消息来源:

公司公告UK IMPORT PERMIT GRANTED FOR CANNEPIL


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