医疗设备开发商Imricor发出季度报告,三大市场扩展策略全力推进

2021-07-29 01:42:59 (AET) by Ring Zhang   2356


磁共振引导心脏消融产品的全球领导者Imricor Medical Systems (ASX:IMR) 今日发布其截至2021年6月30日的季度现金流报告并提供财务和运营业绩的季度更新。季度内,该公司新增一个新站点——Helios Hospital Berlin-Buch。公司表示,虽然其分销管道仍然强劲,但由于冠状病毒病 (COVID-19) 带来的长期影响,以及6月和7月的接种率低于预期,新iCMR站点的合同签署进度比预期要慢。

磁共振引导心脏消融产品的全球领导者Imricor Medical Systems (ASX:IMR) 今日发布其截至2021年6月30日的季度现金流报告并提供财务和运营业绩的季度更新。季度内,该公司新增一个新站点——Helios Hospital Berlin-Buch。公司表示,虽然其分销管道仍然强劲,但由于冠状病毒病 (COVID-19) 带来的长期影响,以及6月和7月的接种率低于预期,新iCMR站点的合同签署进度比预期要慢。

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iCMR引导心房扑动消融手术已在莱比锡心脏中心 (Helios Leipzig Heart Centre)、德累斯顿心脏中心 (Dresden Heart Centre) 和马斯特里赫特大学医学中心 (Maastricht University Medical Centre) 重新启动,这被视为公司在欧洲销售的复苏表现。此外,巴黎南部心血管研究所 (South Paris Cardiovascular Institute) 也已开始首宗相关手术。

在下个季度,公司预计其他签约站点,包括Haga医院、阿姆斯特丹大学医学中心 (Amsterdam University Medical Centre)、Münster大学医院 (Münster University Hospital) 和Helios柏林医院 (Helios Hospital Berlin-Buch) ,将开始病例的心脏手术。公司的工作重点是尽快达成新协议,同时对大流行病给医院带来的压力保持“抗压”能力。

截至7月,随着限制放宽,Imricor的销售团队已经能够与医院进行面对面的接触,帮助推进销售流程。由于此前因限制而积压的非COVID病人较多,Imricor预计对其产品的利用率将低于正常水平——预计在暑假期间到8月底,每周平均每站点将有2次使用公司产品的手术。

Imricor确认将于2021年8月26日 (AEST) 周四发布截至2021年6月30日的半年业绩。


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保持增长机遇方面的进展

Imricor表示,季度内已在三个关键领域的增长战略执行方面继续取得进展。

  1. 拓展市场策略: 心脏节律2021大会 (Heart Rhythm 2021)

Imricor本周在参与了波士顿举行的2021年心脏节律大会。心脏节律2021会议由心脏节律协会 (HRS) 主办,该协会是心脏起搏和电生理学方面的领先资源组织。参加会议使Imricor能够与关键意见领袖进行接触,从而进一步提高产品意识。这是Imricor自疫情爆发和公司于2020年2月推出产品以来首次能够参加的面对面电生理学大会。

Imricor主席兼首席执行官Steve Wedan表示: “心脏节律2021大会对Imricor来说是一个令人兴奋的机会,可以显著提高对我们icmr引导心脏消融解决方案的认识。除了我们在会议上的大型展位,我们还将举办一个“心率剧院”会议,让使用我们产品而执行手术的医生参与会议,分享他们的经验和对未来的看法。”

此外,Imricor和飞利浦合作,在飞利浦平台上提供主动导管成像 (ACI),这是以前仅在西门子平台才有的服务。ACI是一种引导技术,可以让Imricor的导管在手术过程中通过实时MRI视频积极地显示出来。ACI消除了心房扑动消融mapping系统的需要,提高了现场采用率。

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2.. 扩大市场区域

Imricor将扩大其地理版图到美国、澳大利亚和新西兰,计划正在进行中。在美国,团队准备提交研究器械豁免 (IDE) 以开始临床试验。由于原材料遭到短期COVID-19供应链延误,IDE提交日期推迟到9月,但总体审批进程仍在正轨上。目前,公司正在选择美国场地进行试验,并继续以2023年底获得FDA批准为目标。

在澳大利亚和新西兰,公司的各种产品资料已提交给这两个国家的药品监管机构TGA (澳大利亚) 和Medsafe (新西兰) 。在新西兰,Imricor的产品已在Medsafe的WAND医疗设备数据库中注册,并获准销售。
在澳大利亚,TGA的申请正在审理中。Imricor正与当地的代理商和经销商和区域医疗集团紧密合作,制定销售策略,并在整个地区提供产品使用的培训项目。

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  1. 扩大适应症

Imricor计划将其适应症扩大至室性心动过速 (VT) 的消融设备,此计划预计将在2023年底获得批准。

虽然COVID-19限制措施导致药物获批途径发生了一些变化,但该公司已经制定了一项临床前研究计划,然后进行全球VT临床试验以实现最终获批。临床前研究计划于2021年第四季度进行,正式临床试验预计于2022年开始。此项全球临床试验旨在获得美国、欧洲、澳大利亚和新西兰监管机构对此新适应症设备的批准。

另一个里程碑是,Imricor在2017年与医疗设备公司Mirtle Medical签订了开发协议,而后者的MRI兼容12导联心电图系统于今年5月获得了欧洲的CE认证。

Mirtle的12导联心电图系统与Imricor的Advanta-MR EP记录仪/刺激器相连接,是VT消融手术和即将进行的VT消融临床试验和适应症扩展的重要组成部分。Imricor主席兼首席执行官Steve Wedan指出: “我们的产品对MRI引导的VT消融手术有极大的帮助,而这种复杂的消融手术——具有传统手术局限性——这正是Imricor成立的原因。我们团队的所有幕后工作都将让这件事情成为可能,包括第二代消融导管的产品开发、可导向鞘套、经隔针,以及在Advantage-MR系统中增加12导联心电图和新的消融发生器的功能。我们正在实施我们的计划,扩大我们的适应症,使iCMR消融领域远远超出心房扑动手术的范畴。”

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2021年21日的现金流

在截至2021年6月30日的季度,公司经营活动的净现金流出为480.5万美元。在此期间,客户收入为13.8亿美元,包括服务协议的销售、消耗品销售和合同收益。整体来说,季度收入和相关现金收入继续受到COVID-19大流行的影响。

与运营成本相关的支出为494.3万美元,较前一季度增加,主要原因是产品开发成本增加,以及管理、广告和营销成本增加。投资活动的现金流出净额为2.1亿美元,融资活动流出的现金净额为65万美元。截至2021年6月30日,Imricor的现金余额约为1560.7万美元。


资料来源: IMR季度报告



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