肿瘤治疗公司Imugene旗下药物获FDA批准,开始第1期临床试验

2021-07-02 00:34:44 (AET) by Edward Zhang   4807


肿瘤治疗公司 Imugene(ASX:IMU)早盘发布公告表示,旗下药物CHECKvacc被FDA批准在世界知名的独立癌症研究和治疗中心City of Hope开始新药临床研究。FDA批准的新药临床研究允许Imugene和City of Hope开始一项用于三阴性乳腺癌患者的1期临床试验患者招募和用药。

澳股资讯平台 - 61 Financial 7月2日讯,肿瘤治疗公司 Imugene(ASX:IMU)早盘发布公告表示,世界知名的独立癌症研究和治疗中心City of Hope获得了美国食品和药物管理局(简称FDA)的新药临床研究批准,将于2021年6月30日启动公司旗下溶瘤病毒疗法候选药物CHECKvacc(又称CF33-hNIS-antiPDL1)的1期临床试验。

关于CHECKvacc(CF33-hNIS-antiPDL1)
CF33-hNIS-antiPDL1是一种新型嵌合痘病毒,具有强大的抗肿瘤活性。其中,hNIS基因可以通过非侵入性成像和放射性碘治疗跟踪病毒;antiPDL1是一种治疗肿瘤的抗体。City of Hope的初步动物研究表明,感染该痘病毒的肿瘤细胞能够成功分泌功能性hNIS基因和抑制剂antiPDL1。

FDA批准的新药临床研究允许Imugene和City of Hope开始一项用于三阴性乳腺癌(简称TNBC)患者的1期临床试验患者招募和用药。研究目的是评估CF33-hNIS-antiPDL1药物,在肿瘤内治疗转移性TNBC的安全性和疗效的初步证据。该试验进行时将会逐渐增加药物剂量,最后扩大到12例患者的最终剂量。

Imugene医学博士兼首席执行官Leslie Chong表示:“City of Hope能够获得FDA对CHECKvacc的新药临床研究批准是公司向前迈出的关键一步。该研究的开始,是临床医生治疗面临TNBC挑战的患者的一个重要里程碑。实现这一目标,证明了Imugene和City of Hope临床和研究团队的坚持不懈和奉献精神,以及公司的临床治疗和商业潜力。”

Imugene Limited是一家总部位于澳大利亚墨尔本的临床免疫肿瘤公司。该公司开发基于模拟抗原的免疫疗法,以对抗经过验证和新的肿瘤目标。公司的主要产品HER-Vaxx是一种癌症免疫疗法,旨在治疗过度表达her2/neu受体的肿瘤,如胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌和胰腺癌。

受此消息影响,公司股价早盘高开。截止发稿,股价上涨5.71%至0.37澳元。

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【更多IMU公告和股价走势请点击IMU个股页面


消息来源:

公司公告FDA IND APPROVAL OF NEW ONCOLYTIC VIROTHERAPY CHECKVACC


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