Incannex (IHL) 与西澳大学合作开展睡眠呼吸暂停研究计划

2021-05-11 01:52:35 (AET) by Ring Zhang   2427


临床药物开发公司Incannex Healthcare Limited(ASX:IHL)今天宣布,与西澳大学睡眠科学中心合作,以扩大其正在进行的IHL-42X剂量确定试验的临床站点。IHL-42X是旨在治疗成年人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的候选药物。

药物开发公司Incannex Healthcare Limited(ASX:IHL) 今天宣布与西澳大学睡眠科学中心合作,以扩大其正在进行的IHL-42X剂量确定试验的临床站点。IHL-42X是旨在治疗成年人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的候选药物。

截至发稿,IHL股价较昨日收盘价下跌3.17%。

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IHL目前正在墨尔本的阿尔弗雷德医院(Alfred Hospital)进行候选药物IHL-42X的 2b期临床试验,该试验于去年9月开始,尚待初步结果的公布。通过新的合作伙伴关系,以及更多医学和科学专业人员的努力和贡献,这项试验现在已然成为一项多地开展的研究项目。

在随机、双盲和安慰剂对照的交叉研究中,将向OSA患者施用3种不同剂量的IHL-42X进行治疗,从而评估该药物的治疗效果。试验的主要终点是与基线或治疗前水平相比,能使呼吸暂停低通气指数(AHI)降低。 于此同时,进一步监控患者的警觉性、白天嗜睡度、情绪状况和生活质量方面的改善。

西澳大学睡眠科学中心主任Jen Walsh博士将负责此项研究,她同时还领导着Sir Charles Gairdner Hospital(查尔斯·盖尔德纳爵士医院)的西澳睡眠障碍研究所(WASDRI)睡眠生理研究小组。作为睡眠科学中心和WASDRI当前正在运行的10多个项目的首席研究员,Walsh博士和睡眠科学中心团队与包括工程师,麻醉师,生理学家和心理学家等各行业的国内外知名专家密切合作。 Walsh博士及其团队还与许多行业合作伙伴合作,研究新型设备和药物对阻塞性睡眠呼吸暂停和/或失眠症的治疗作用。

Jen Walsh博士表示:鉴于OSA的患者人数不断增加,以及很大部分患者无法承受现有的疗法,与Incannex合作进行这项替代疗法的试验令人兴奋。即使是能够忍受OSA现有疗法的患者,有时也希望选择以服药的方式治疗,而不是佩戴着呼吸设备睡觉 ”。

对于新的合作伙伴,IHL表示:“西澳大学睡眠科学中心是世界一流的研究机构,处在睡眠研究和睡眠教育的最前沿,这确保了他们不断为实现自己的愿景而努力,即提供经验证的教育,并进行高质量的临床相关研究,最终实现改善社区的睡眠健康。

因为FDA注册所必需的关键性研究将需要对多位患者进行检查,这次与西澳大学的合作关系,也使我们为IHL-42X开发计划的下一步工作做好了准备 ”。

关于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)
澳大利亚每10个成年人中,就有4个人面临着规律性睡眠不足的问题,其后果可能对健康、日常表现和社会产生重大影响。 OSA是一种高度流行的疾病,在美国约有3000万成年人受其影响,但是治疗方案的选择却非常有限。据计算,美国成年人每年未经诊断的睡眠呼吸暂停的经济负担约为每年1496亿美元。估计的成本包括869亿美元的生产力损失,262亿美元的汽车事故和65亿美元的工作场所事故。

OSA的当前主要治疗方式是采用持续气道正压(CPAP)呼吸机设备(如图1),使用CPAP设备进行OSA检测和治疗的全球年度市场每年超过100亿美元,并且还在不断增长。但是,这需要在患者睡眠期间将压缩空气泵入其鼻子和/或口腔,用户通常会有很强的不舒适感。

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图1:持续气道正压(CPAP)呼吸机设备

OSA是IHL的研究和药物针对的主要市场之一,公司期望通过一种药物产品取代呼吸机设备来治疗OSA,这将大大改善患者的治疗依从性和治疗效果。如果IHL能成功证明此项研究的临床评估结果,IHL-42X将成为治疗OSA的颠覆性药物。

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消息来源:IHL 2021年5月11日澳交所公告:IHL-42X OSA Update


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