Imricor (IMR) 的心脏消融手术设备正在推进FDA和TGA的注册

2021-04-29 05:38:09 (AET) by Ring Zhang   2287


医疗设备生产商Imricor Medical Systems(ASX:IMR)发布其截至2021年3月31日的季度报告,为投资者提供MRI引导心脏消融产品推广进展、财务和运营表现。

医疗设备生产商Imricor Medical Systems(ASX:IMR)发布其截至2021年3月31日的季度报告,为投资者提供其领先MRI引导心脏消融产品推广进展、财务和运营表现。

公司报告该季度客户现金收入为23.4万美元,期末持有2068万美元,在相同支出水平下可用资金估计可支撑5.1个季度。

IMR过去三个月股价:
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随着欧洲大多数国家/地区针对新的疫情爆发重新启动COVID-19措施,Imricor确认已放慢其iCMR Lab推出计划。此外,由于德国和荷兰采取了最新的封锁措施,莱比锡心脏中心(Leipzig Heart Centre)和马斯特里赫特大学医学中心(Maastricht University Medical Centre)等公司的合同伙伴均再次暂时停止了手术服务。

公司预计,德国封锁措施将一直持续到今年6月,而荷兰将在下周开始放宽限制。尽管有这些限制,Imricor仍与合同站点紧密合作,以在允许的情况下尽快进行安装、培训和开始应用设备。目前,Imricor拥有9个签约站点,并透露将于第二季度重新开始签署新协议,并在21财年下半年加速。

此外,公司正在为其心脏消融产品推进美国食品药品监督管理局(FDA)战略的实施。在与FDA举行了第三次新设备提交前会议后,公司对临床计划的研究设计充满信心,计划预计将于今年7月开始。

在澳大利亚,Imricor已经任命本地专家Regional Health Care Group(RHCG)协助促进TGA批准。作为服务协议的一部分,RHCG将成为Imricor消耗品在澳大利亚和新西兰的独家经销商,也是Imricor固定设备的非独家经销商。

扩大除心脏消融外的适应症一直是公司的首要任务。Imricor目前正在研究和开发可操纵的鞘管和经隔膜的针,这些设备将能够通过心房间隔进入心脏的左侧,以进行一些更复杂的手术。预计这些产品将在2021年准备好进行临床试验。

同时,Imricor诊断导管的开发计划进展顺利,目标是在2021年末或2022年初进行商业发布。


信息来源:BUSINESS UPDATE AND MARCH 2021 QUARTERLY APPENDIX 4C


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