Incannex Healthcare招募第一批患者参加IHL-42X 2b期睡眠呼吸障碍症临床试验

2020-12-21 04:13:23 (AET) by Ring Zhang   2396


药物开发公司Incannex Healthcare(ASX:IHL)通过宣布已成功招募第一批患者,为候选药IHL-42X的2b期阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)临床试验的推进迈出重要一步。该研究旨在研究候选药物IHL-42X在OSA治疗中的安全性和有效性。

药物开发公司Incannex Healthcare(ASX:IHL)通过宣布已成功招募第一批患者,为候选药IHL-42X的2b期阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)临床试验的推进迈出重要一步。该研究旨在研究候选药物IHL-42X在OSA治疗中的安全性和有效性。

IHL的股价今日上涨3.45%,最高到达$0.165。

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大约三个月前,IHL收到来自人类研究与伦理委员会('HERC')的伦理学批准,开始招募患者(相关文章:大麻药物开发商Incannex获批其产品进行人体临床试验)。

该试验将在墨尔本医院Alfred Hospital进行,由来自Novotech的经验丰富首席研究员Terry O’Brien教授领导。被诊断为OSA的患者将在随机、双盲和安慰剂对照的交叉研究中,被给药3种不同剂量水的IHL-42X进行治疗,以评估该药物的治疗效果。在每种剂量水平下,该试验将分为四个为期一周的治疗期。另外,团队将监测患者的警觉性、白天嗜睡、情绪和生活质量的改善。

研究的主要终点是将结果与基线或治疗前水平相比,呼吸暂停低通气指数(AHI)是否有降低。团队还将监测参与者的次要终点,包括降低氧饱和度指数、白天嗜睡、情绪和生活质量等数据。

值得注意的是,癫痫患者患有OSA的情况比普通人群更为普遍,睡眠质量差会增加癫痫发作的频率。本次研究领导人Terry O'Brien教授是癫痫病专家,对癫痫患者的睡眠呼吸紊乱有着活跃的研究,他与癫痫患者和OSA患者的接触将使研究可评估IHL-42X降低癫痫发作频率的能力。

关于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)

OSA是一种致死性疾病,患者并发症的风险较高,尤其是心血管疾病的风险。许多患有OSA的人会出现高血压,增加患心脏病的风险。OSA越严重,发生冠心病、心脏病发作、心力衰竭和中风的风险就越大。仅在美国,OSA影响大约3000万成年人。据计算,美国成年人每年未经诊断的睡眠呼吸暂停整的经济负担约为1496亿美元。据估计,成本包括869亿美元的生产力损失、262亿美元的汽车事故和65亿美元的工作场所事故。

然而,目前尚无可治疗OSA患者的注册药物疗法,唯一的治疗选择是呼吸机CPAP设备,但体验感差、依从性低且难以持续使用。、


信息来源:IHL澳交所公告 First patients recruited into IHL-42X phase 2 obstructive sleep apnoea clinical trial


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