体内研究进一步证实IHL-675A具有更强抗炎特性,并召开FDA Pre-IND会议

2020-11-23 03:41:35 (AET) by Ring Zhang   2661


大麻药物开发商Incannex Healthcare(ASX:IHL)宣布有关其IHL-675A的抗炎效力和协同活性体内结果以及即将与FDA召开Pre-IND会议,股价跳空高开。

大麻药物开发商Incannex Healthcare(ASX:IHL)在宣布有关其IHL-675A的抗炎效力和协同活性体内结果以及即将与FDA召开Pre-IND会议之后,在今天下午恢复交易。

该股票目前的交易价格为13c,上涨13%,开盘价为13.5c,是该股票的历史新高。

候选药物IHL-675A是败血症相关急性呼吸窘迫综合症(SAARDS)的潜在疗法,该病是COVID-19相关的主要死亡原因。此外,现在认为该候选药物可以用于其他发炎问题的”解药“。

由Eurofins(台湾)进行的体内研究证实了先前宣布的体外研究数据,该数据表明IHL-675A的抗炎特性比单独使用大麻二醇更强。

体内研究的结果显示在图1中,显示10只小鼠组成的11组不同细胞因子评估的最佳固定剂量IHL-675A组合。标为“预测CBD+HCQ”的条形表示IHL仅根据每种药物的活性得出的期望值。从研究中观察到的结果大大超过了分析所得炎症细胞因子的预测结果。

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该公司上周在ASX上宣布的体外研究结果已经表明,给药24小时之后,细胞因子抑制率方面,IHL-675A的表现优于CBD 109%至767%,而今日体内研究的观察数据再次验证此结果。

由于在体外和体内研究中均获得了非常积极的数据,IHL扩大其知识产权战略,以寻求治疗其他种类的通气性疾病的专利保护。

获取FDA的下一步

IHL已邀请Camargo Pharmaceutical Services与FDA进行研究前新药(Pre-IND)会议,以使用IHL-675A治疗SAARDS患者。

Pre-IND会议将使IHL能够向FDA寻求建议,获取提交IND申请和在美国启动临床研究所需的最有效发展计划。具体来说,Camargo将协助IHL制定拟向FDA提出的非临床、临床、药理和生物制药策略。

Camargo成立于2003年,是面向新兴至中型生物制药公司的全球领先的战略、法规和开发合作伙伴。通过促进200多项FDA药物批准,Camargo在复杂的开发计划和加速批准途径方面拥有广泛的经验,并在FDA 505(b)(2)新药应用途径、肿瘤学、罕见病、组合产品、广告数字疗法拥有实战经验。

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信息来源:IHL澳交所公告Positive In vivo results confirm strong synergistic activity of IHL-675A to inhibit inflammation


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