大麻药物开发商Incannex获批其产品进行人体临床试验

2020-09-24 00:45:47 (AET) by Teris REN   2066


大麻药物开发商Incannex Healthcare Limited (ASX: IHL)周四发布公告称,其2b期临床试验已获得伦理学批准,该试验用于研究IHL-42X针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效。该试验将在经验丰富的首席研究员Terry O’Brien教授的监督下,在墨尔本的Alfred医院进行。

大麻药物开发商Incannex Healthcare Limited (ASX: IHL)周四发布公告称,其2b期临床试验已获得伦理学批准,该试验用于研究IHL-42X针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效。该试验将在经验丰富的首席研究员Terry O’Brien教授的监督下,在墨尔本的Alfred医院进行。

该实验用来评估在三个不同剂量水平下IHL-42X的疗效。该试验的主要目的是与基准或治疗前水平相比,呼吸暂停低通气指数(AHI)的降低。参与者的警觉性、白天嗜睡程度、情绪和生活质量也将受到监测。试验的积极结果将是Incannex估值的一个主要拐点。

该研究将在Alfred医院进行,由经验丰富的首席研究员Terry O 'Brien教授指导,并得到研究机构Novotech的支持。病人招募预计在近期开始。该临床试验也被归类为交叉研究,这意味着所有参与者将接受三种不同的剂量,外加一种安慰剂。

这项研究将被分为四组为期一周的疗程,每个疗程的剂量不同。治疗期间将间隔一周的洗脱期,以使药物从人体中清除。在每个治疗期的最后一晚,受试者将前往Alfred医院的睡眠诊所,使用夜间多导睡眠描记仪对他们的睡眠进行评估,以测量其呼吸暂停低通气指数的高低,并通过样本监测IHL-42X的安全性。

与普通人群相比,阻塞性睡眠呼吸暂停在癫痫患者中更为普遍,睡眠质量差与癫痫发作频率高有关。O 'Brien教授是癫痫方面的专家,对癫痫患者的睡眠呼吸障碍有积极的研究兴趣。他对可能被纳入本试验的共病癫痫和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的调查研究将使公司评估是否IHL- 42x对呼吸暂停低通气指数的改善也降低了该队列的癫痫发作频率。

Incannex Healthcare首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示:“对Incannex来说,获得该批准来开始我们的首次人体临床试验是一个重要的里程碑。考虑到患者对当前护理标准CPAP装置的依从性较低,一个成功的药物治疗将使治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的方法发生巨大转变。对于那些由于各种原因无法忍受累赘的机械CPAP装置的患者来说,该项研究极为重要。”

受此消息影响,今日公司股价高开高走,截止发稿前,股价上涨超过7%。

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消息来源:

公司公告 Ethics Approval Received for Phase 2b Clinical Trial for Obstructive Sleep Apnoea


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