脱水研报 - 澳大利亚制药业与CSL

2020-09-18 02:21:53 (AET) by Teris REN   999


近期新冠病毒疫苗的研发进度严重影响市场投资者情绪。9 月12 日,阿斯利康称英国恢复了牛津-阿斯利康新冠疫苗AZD1222 的临床试验。应VIP用户要求,本周所研究的公司为澳洲制药龙头公司CSL(ASX:CSL)与澳大利亚制药业。

近期新冠病毒疫苗的研发进度严重影响市场投资者情绪。9 月12 日,俄罗斯卫生部长穆拉什科表示,第一批少量俄新冠病毒疫苗已被运送至各地区,预计将在9 月14 日之前交付。此外,俄第二款新冠病毒疫苗正在按计划研发中。应VIP用户要求,本周所研究的公司为澳洲制药龙头公司CSL(ASX:CSL),而所研究的行业则为澳大利亚制药业。

9月7日制药公司 CSL (ASX:CSL)发布公告称,公司与阿斯利康公司 (AstraZeneca)签署了协议,在牛津大学候选疫苗AZD1222临床试验成功后,CSL将生产其大约3000万剂,第一批疫苗将于2021年初供应澳大利亚。CSL已与澳大利亚政府签署了资助契约框架,以为AZD1222候选疫苗的生产做好准备。此外,在昆士兰大学研究的新冠病毒疫苗(V45)临床试验成功后,CSL将负责生产并向澳大利亚政府提供5100万剂该疫苗,第一批疫苗将在于2021年中期投放市场。

随后,阿斯利康于发布公告,宣布暂停其新冠疫苗III 期试验,原因是有一名受试者在接种疫苗后出现横贯性脊髓炎(这种炎症可以由病毒感染引起)。该消息导致全球股票市场均出现不同程度下跌。9 月12 日,阿斯利康在其官网上发表声明,称英国恢复了牛津-阿斯利康新冠疫苗AZD1222 的临床试验,该款新冠疫苗的随机对照临床试验将在英国所有临床试验地点继续进行。我们认为,新冠疫苗研发的成功率仍然较高。临床试验中极个别情况下出现不良反应也很可能是偶合症,指受试者本身正处于某种疾病的潜伏期,或存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病。


公司简介

澳大利亚制药龙头公司CSL(ASX:CSL) 的前身为联邦血清实验室有限公司,于1916年由联邦政府建立,在第一次世界大战期间生产疫苗、抗毒素和血清。在政府剥离其股份后,于1994年成为一家上市公司。CSL目前是一家全球性的生物制药公司,拥有25,000名员工,业务遍及35个国家,其中包括6个国家的8个主要生产基地。该公司只有不到10%的收入来自澳大利亚业务。在2019/ 2020年上半年,澳大利亚的收入为3.49亿美元。

集团通过两个业务部门运作:CSL Behring;和Seqirus。

CSL Behring在蛋白生物医疗行业运作。该公司的投资组合包括用于治疗血友病和血管性血友病,初级与中级免疫缺陷,遗传性血管性水肿,神经障碍,遗传性呼吸道疾病,预防新生儿溶血性疾病 ,预防器官移植受者感染和治疗特定的感染,和治疗创伤和烧伤患者。此外, CSL Behring旗下部门CSL Plasma,是一个血浆蛋白生物治疗公司。该公司在美国和欧洲运营着血浆收集网络,拥有140多个中心。在2019财年,CSL Behring部门报告的收入为71.873亿美元,占公司收入的87.6%。

Seqirus是一家流感疫苗公司,也是全球流感预防和控制的主要合作伙伴。它为北半球和南半球市场提供流感疫苗,并提供covid-19相关的防备和应对方案。Seqirus在澳大利亚和亚太地区提供经许可的疫苗和特种药品。它还为免疫血液实验室生产和销售诊断产品。它是澳大利亚政府的供应商,包括抗蛇毒血清和Q fever疫苗。2019财年,Seqirus的营收为1.0181亿美元,占公司营收的12.4%。

CSL通过最近成立的Seqirus在行业中运营,Seqirus代表了CSL独立业务部门bioCSL和诺华全球流感疫苗业务的联合运营,后者于2015年8月以3.15亿美元被收购。该部门还生产、销售和分销疫苗、药品与体外诊断。Seqirus在澳大利亚墨尔本帕克维尔经营着世界上最大的流感疫苗生产设施之一。其在美国和英国也设有工厂。

在2019/ 2020年上半年,Seqirus的总收入为10亿美元,其中只有10%来自亚太地区。目前,Seqirus的销售增长是由向更高价值、差异化疫苗的转变推动的,包括其细胞基氟化疫苗和针对65年以上的含佐剂流感疫苗FLUAD。赛克病毒公司是世界第二大流感疫苗供应商,在20个国家开展业务。其全球总部位于英国梅登黑德。

CSL与昆士兰大学和疫情防范创新联盟合作COVID-19疫苗开发项目,参与了候选COVID-19疫苗的开发、生产和分发。此外,CSL Behring澳大利亚公司还参与了针对澳大利亚市场的抗sars - cov -2血浆产品的开发,用于治疗COVID-19严重并发症患者。COVID-19免疫球蛋白产品的开发工作正在其Broadmeadows的实验室中进行。

从地理上讲,该公司将业务划分为七个地区:澳大利亚、美国、德国、瑞士、英国和世界其他地区。2019财年,美国(46.5%);德国(8.9%);澳大利亚(8.2%);英国(5.6%);瑞士(2.6%);中国(7.4%)和世界其他国家(20.4%)。


【1. 行业分析】

1.1 行业表现:

强制性的价格披露削减与正在进行的PBS改革,增加了定价压力,降低了制药产品部门在行业收入中的份额。在过去5年里,专利壁垒使一些最赚钱的创新药物失去了专利保护,从而重塑了全球制药行业,并导致了该行业的下滑。此外,来自仿制产品的竞争加剧,研发生产率下降,工资成本增加,所有这些都极大地改变了该行业的经营环境。

过去5年,其他产品领域的增长并未完全抵消盈利制药领域的下滑。然而,医疗保健标准的提高和对疾病预防的更加重视,增加了对非处方(OTC)药品和其他健康相关产品的需求。这些产品包括维生素,膳食补充剂和植物药物。澳大利亚预期寿命的增加、人口老龄化、慢性疾病的日益流行以及诊断过程和药物(包括生物制剂)的日益复杂,也在过去五年中促进了工业需求。

澳大利亚生产的维生素和补充剂最近在全球取得成功,这也影响了该行业在这段时期的表现。这一趋势促进了出口的强劲增长,并鼓励新的参与者进入该行业,过去5年企业数量的上升就突显了这一点。除了就业增长之外,新的生物技术公司也对企业数量的增加做出了贡献。过去5年,不断上升的行业成本和不断上升的定价压力制约了行业的盈利能力。尽管如此,由于行业运营商削减了运营成本,利润略有上升。

这些相互矛盾的因素造成了该行业过去5年不稳定的表现。从2014/15年到2016/17年,收入大幅缩水,但在随后的几年里有所增长,在2019/20年的总收入估计为110亿美元。总体而言,预计在截至2019/ 2020年的5年里,行业收入将以年率化0.6%的速度增长。这包括了今年2.5%的预期增长率。

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2019/20年下半年,COVID-19可能对该行业产生好坏参半的影响。目前的重点是预防和控制COVID-19的传播,因为目前尚无针对冠状病毒毒株的特定批准药物或疫苗。对生产诊断厂商的需求可能会激增。2020年1月31日,医疗用品局(TGA)发布了《2020年医疗用品(医疗器械-新型冠状病毒)(紧急)豁免》,为必要时获得用于诊断、确诊、检测、预防、监测、治疗或减轻COVID-19感染的几种医疗器械提供了便利。

扑热息痛产品的生产商可能也会经历需求的激增。其他行业经营者可能参与疫苗开发或现有药物抗COVID-19疗效的临床试验。在全球范围内,正在对30多种抗病毒药物进行抗COVID-19的测试。截至2020年3月初,TGA尚未收到任何直接由COVID-19导致的药品短缺的正式通知。虽然该行业的主要参与者目前正在评估其供应链,但预计全球药品供应链的潜在供应中断在现阶段不会对当地产生重大影响,尽管一些消费者囤积了扑热息痛和处方药。

对国际贸易的依赖:预计2019- 2020年进口将满足超过70%的国内需求,估计为138亿美元。在2012-13年和2014-15年期间,出口收入下降,因为当地处方药制造业的下滑对工业出口产生了不利影响。然而,自2015-16年以来,澳大利亚的出口收入强劲增长,部分原因是国际上对澳大利亚生产的消费保健产品(包括维生素和膳食补充剂)的需求增加。因此,预计在2019- 2020年,出口将占工业收入的54.8%。

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药品福利计划(PBS)的变化: 2007年、2010年、2013年和2015年的PBS改革给该计划带来了实质性的变化。在过去的五年中,PBS不断发生的变化继续强烈地影响着整个行业。例如,2015年5月宣布的PBS获取和可持续计划相关的降价进一步降低了药品价格,并影响了PBS的支出模式。2014-15年,政府对PBS的支出第二次下降,2017/18年进一步下降。

作为澳大利亚医药与联邦政府于2017年5月签署的五年战略协议的一部分,更多PBS改革正在进行中。该协议作为《2018年国家卫生修正案(药品福利-预算和其他措施)法案》于2018年初生效。根据2017年7月1日生效的协议,单一品牌(F1处方)药物在PBS销售5年、10年和15年之后将降价。这项措施预计将额外节省18亿美元。作为回报,节省下来的资金将再投资于提供PBS上的新药物,包括突破性疗法和新疫苗,这些将通过国家免疫接种计划(NIP)提供。政府还将简化PBS的上市流程,这可能会使工业制造商受益。这一措施在最近的MYEFO中得到了确认,政府承诺投入6390万美元来精简PBS和NIP上市流程。

随着2018/19年度联邦预算中公布的PBS最新变化,政府计划对高成本PBS药物的支付安排进行重大调整。这些变化将取消某些药品的收入回扣,相关行业制造商将直接获得较低的价格。政府将从2020年7月1日起逐步推出新的支付安排。

1.2 行业驱动因素:

(1)联邦基金的医药福利计划

药品福利计划(PBS)为该计划中列出的所有药品设定了最高价格。消费者为PBS药品支付的最高金额很低,剩余的费用由PBS支付。PBS发生的根本性变化已经推动了药品的价格不断下降。这些变化一直在威胁制药企业的收入,因为它们获得的药品平均价格较低。政府最近就某些高成本药品与工业制造商实施了新的支付安排。联邦政府对PBS的资助预计将在2020/21年减少。

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(2)50岁及以上人口

对药品的需求因消费者年龄的不同而不同。老年人往往面临更高的健康问题风险。澳大利亚人口日益老龄化,是世界上平均预期寿命最高的国家之一。随着婴儿潮一代继续变老,预计制药需求将会增加。这对制药企业来说是一个重大机遇。预计到2020/21年,50岁及以上的人口规模将会增加。

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(3)健康意识

健康意识的增强,加上公众对服用药物的安全性和有效性的信念,往往会推动对维生素和其他预防性保健产品等工业产品的需求。相反,当消费者对健康问题采取不那么积极主动的态度时,对这些产品的需求往往会下降。预计到2020/21年,消费者的健康意识将会提高,特别是在COVID-19大流行之后,消费者采取积极措施来维持自己的健康。

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(4)贸易加权指数

该行业高度全球化,国际贸易占行业收入的很大一部分。预计2020-21年,进口将满足国内需求的70%以上,而出口预计将贡献行业收入的一半以上。因此,澳元的价值影响了该行业的业绩。澳元走强可以减少工业出口,促进进口渗透,这可能给工业收入带来下行压力。预计澳元将在2020-21年升值。

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1.3 行业前景:

产品线减少、重头新产品的缺乏、价格持续紧缩压力以及来自仿制药日益激烈的竞争,预计将继续限制来自处方药的行业收入。然而,人口老龄化、慢性病发病率上升和社区对医疗保健态度的改变,预计将抵消其中一些制约因素,并帮助该行业在未来五年内恢复增长。各种治疗领域(如肿瘤学)的持续创新和新产品有望推动行业收入增长。此外,补充药物(包括维生素和营养补充剂)的使用增加,预计将推动行业收入增长。预计在截至2024/25年的五年内,该行业收入将以年均1.7%的速度增长,达到119亿美元。目前,COVID-19疫情被视为一种短期冲击,预计不会对该行业未来5年的业绩产生重大影响,但如果未来几个月全球供应链持续中断,情况可能会发生变化。

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尽管未来5年澳元可能会升值,但预计出口仍将继续为该行业创造超过一半的收入,尽管出口增速较前5年有所放缓。该行业前景的改善将鼓励新进入者,就业人数也会相应增加。尽管行业企业采用了新的商业模式,但行业工资上涨和竞争加剧将限制盈利能力的增长。

为了确保该行业的长期生存,行业机构呼吁政府保持一个适合目的的PBS,以及支持行业创新、投资和研发的政策环境。

在制药行业艰难地与亚太地区的竞争对手竞争之际,制药运营商一直将自己定位为拥有研发能力的世界级制药商。联邦政府的产业创新和竞争力议程包括建立医疗技术和制药产业中心,预计将在未来五年支持该产业。

拨款200亿元的医学研究未来基金(MRFF)预计会在未来五年内使业界受益。根据2018-19年联邦预算的概述,MRFF将在2017-18年以后提供20亿美元的医学研究投资。这项资助包括在10年内为国家卫生和医疗产业增长计划提供13亿美元,旨在将澳大利亚发展为全球医学研究和临床试验目的地。该计划还包括向基因组学健康未来计划提供10年5千万美元的承诺,以及2.48亿美元的资金,用于鼓励以澳大利亚为基地的针对罕见癌症和罕见疾病的临床试验。在2019-20年的联邦预算中,政府向MRFF追加了50亿美元,用于研究投资(7.93亿美元)、患者治疗结果(13亿美元)、针对特定健康问题(14亿美元)和研究翻译(15亿美元)。从2018年到2019年,预算还在五年内为PBS药品福利计划中新的和修订的上市项目拨款3.31亿美元。

预计在未来五年内,该行业的状况将随着新的经营环境而持续变化。预计规模较大的行业参与者或将剥离部分品牌,或将活动限制在有针对性的治疗产品内,以简化其运营。这些公司可能会将业务重点放在治疗产品上,以提高运营效率和长期盈利能力。例如,辉瑞(Pfizer)正试图剥离其消费者医疗保健和传统业务部门,以专注于更高价值的创新生物制药。其他行业参与者可能会专注于开发特定或精品药物和针对未满足医疗需求的产品。预计在此期间,制药商将为规模小得多的群体开发药物。这种生产可能包括高科技的、由专家驱动的、低产量的药物和生物制剂。由于澳大利亚政府积极鼓励在未来五年内采用生物仿制药,预计行业公司也将越来越多地生产生物仿制药。

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预计未来5年,越来越多的企业将依赖于风险分担协议、战略联盟和合资企业。随着新药竞争的加剧,其他公司可能会寻求早期收购和许可。随着2018年上半年全球制药并购的复苏,特别是在生物技术领域,预计2020年还会有更多的交易发生。预计这些交易将主要是在几个治疗领域的收购,包括肿瘤学、心血管疾病、免疫学和传染病。

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2. 公司分析 CSL(ASX:CSL)

后面详细分析了公司的基本面,财务比率,SWOT商业模型并给出了投资建议。

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