医药公司Mesoblast 产品有效性遇反转,股价大涨

2020-08-14 00:14:44 (AET) by Teris REN   3895


医药公司Mesoblast (ASX:MSB)今日公告称,美国卫生保健肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议以8比2的投票结果通过了公司的治疗儿童移植排斥反应的细胞药物。最终投票结果被修正为9比1赞成使用该药物。

医药公司Mesoblast (ASX:MSB) 今日公告称,美国卫生保健肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议以8比2的投票结果通过了公司的治疗儿童移植排斥反应的细胞药物。最终投票结果被修正为9比1赞成使用该药物。

在美国东部时间早上7点左右,美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会投票通过公司提供的临床数据支持其Ryoncil药物对患有急性移植物抗宿主病(aGVHD)的儿童患者的疗效后,该判决被宣布。

是否批准Mesoblast公司的Ryoncil药物上市的最终决定预计将在9月30日之前由FDA做出。

一整天的会议包括Mesoblast高级管理团队的陈述,讨论了产品机制的充足性以及是否需要进一步的临床试验来支持该药物的功效。

该公司还在进行一项正在进行的第三期试验,以衡量干细胞疗法治疗依赖呼吸机的COVID-19患者的有效性。

Mesoblast公司表示,将于周五上午10点30分左右与分析师举行电话会议,讨论FDA委员会的裁决。

周四晚些时候,该公司在澳大利亚证券交易所暂停了股票交易。

截止发稿前,公司股价还未开盘。

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【更多MSB股价走势和公告请点击MSB个股页面


消息来源:

公司公告 ODAC Votes in Favor of Remestemcel-L for GvHD


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