医药公司Mesoblast 产品有效性遭质疑,股价暴跌31%

2020-08-11 04:19:59 (AET) by Teris REN   2687


医药公司Mesoblast (ASX:MSB)股价下跌28%,因美国医疗保健监管机构发布了两份有关Mesoblast向患有特定炎症性疾病的儿童提供干细胞治疗的申请咨询报告。

医药公司Mesoblast (ASX:MSB)股价下跌31%,因美国医疗保健监管机构发布了两份有关Mesoblast向患有特定炎症性疾病的儿童提供干细胞治疗的申请咨询报告。

FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)简报(作为8月13日会议的指南)得出的结论是,尚不清楚所提交的临床试验结果是否可提供治疗儿童患者SR-aGVHD或类固醇难治性急性移植物抗宿主病的有效证据。但是,ODAC承认Mesoblast的研究达到了其主要目标,即患者28天总缓解率为69.1%。

报告还表明,尚不清楚试验患者反应的持久性是否需要继续输注remestemcel-L,同时建议FDA的咨询委员会考虑先前两项未能达到其主要目标的试验相关性。

计划于8月13日成立咨询委员会,讨论是否需要在SR-aGVHD患者中进行额外的临床试验,以确认该产品的有效性。该委员会还计划讨论需要什么样的试验设计以提供有效性证据。

受此消息影响,今日公司股价低开低走。全天股价下跌超过31%。

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