那些容易被“忽略”的潜力股(第九期)

2019-10-16 05:55:34 (AET) by Winson Su   1784


当科技股热潮开始降温,医药和医疗器械股票无疑已经接替了“热点”的头把交椅。这期将为投资者介绍其中一家火热的医疗器械公司。

市场

2019年开始,澳大利亚股票市场迎来一轮医药和医疗器材股的热潮,不少知名企业都在今年股价出现爆发。根据澳交所200指数(医疗保健板块)指数,从年初至今涨幅已达32.73%。

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其中,有一家“潜力”医疗器材公司从2018年9月起开始慢慢进入投资者的视野,该公司在当时被成功纳入标普/澳交所300指数,成为该指数的成分股。到2019年9月,该公司更是被纳入标普/澳交所200指数。这家公司便是医疗器械PolyNovo Limited (ASX: PNV)。

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公司简介

PolyNovo Limited (ASX: PNV) 是一家医疗器械公司。该公司通过使用其NovoSorb可生物降解聚合物技术设计,开发和制造用于独立设备和组合设备的解决方案。PolyNovo专注用于治疗烧伤,外科伤口和负压伤口治疗(NPWT)的医疗设备。它参与了NovoPore在NPWT中用作敷料的开发,其中涉及接触伤口的泡沫敷料,密封膜,抽吸泵和从敷料到罐的引流管以及可生物降解的调温基质(BTM)。其伤口敷料专门用于治疗全层伤口和烧伤,其中真皮结构已因外伤而丧失或需要外科手术切除,并且需要进行全层皮肤移植以最终闭合。此外,该公司还致力于非临床和临床试验的乳房吊带原型开发,以及用于疝修复和乳房重塑的新产品。

主营活动

PolyNovo的主要活动是开发用于多种医疗的创新医疗设备应用,利用专利生物可吸收聚合物技术NovoSorb。NovoSorb是一系列专业的医疗级别聚合物,可用于制造支持组织修复的新型医疗设备,然后以一种确定的方式将生物重新吸收无害的副产品中。

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NovoSorb与竞争对手生物可吸收聚合物相比,在设计灵活性和生物相容性方面具有显著优势。PolyNovo可以生产具有药物、抗菌素和多种物理形式的NovoSorb聚合物产品,包括:

•胶圈
•泡沫
•涂料/喷雾
•纤维
•塑料结构
•生物载体

NovoSorb生物可降解暂时性基质(BTM)用于完全清洁的外科伤口,在生理上“闭合伤口”。BTM支架就位后,真皮层在支架内再生。一旦完全融合,外层被剥离,伤口通过继发性愈合(小伤口)或裂皮移植来愈合。BTM在澳大利亚、美国、新西兰、南非、印度、沙特阿拉伯和以色列进行商业销售。2020财年计划扩展的新市场将包括英国、爱尔兰、德国、奥地利、瑞士、新加坡和马来西亚。

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NovoSorb技术的关键属性包括:具有无与伦比的机械性和快速的生物再吸收,出色的生物相容性和安全性以及无害的降解物。
NovoSorb BTM是一种创新的治疗方法,用于治疗真皮的任何损害。NovoSorb BTM适用于美国以外市场的全层皮肤/三度烧伤。
全层皮肤烧伤治疗美国FDA监管“要求”需要额外的临床证据(试验)。这些试验正在进行中,由BARDA资助。

在疝修补产品方面,PolyNovo目前正在建设NovoSorb疝修补产品的工厂和设备,该公司今年已购买总部附近的工厂,其2021财年的第一个目标市场将在美国。
PolyNovo与实验室合作开发一系列隆胸和乳房重塑产品。实验室将负责该系列产品相关的临床试验,监管流程,销售和营销活动。PolyNovo将负责产品开发和生产流程,届时产品将以Motiva品牌在全球范围推出。

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PolyNovo正在与Beta Cell Technologies Pty Ltd合作进行一项研究项目,该研究探索整合的NovoSorb BTM在皮肤中容纳胰岛的潜力。预计明年将开始人体试验。
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正在利用NovoSorb BTM真皮储库中的干细胞衍生的胰岛细胞重复进行最初的猪研究。下一阶段将在2020年进行人体试验。PolyNovo将为试验提供特定尺寸和规格的NovoSorb BTM,从长远来看,将为这种适应症和治疗方法建立商业销售。由于该项目是由美国青少年糖尿病研究基金会 (JDRF)资助,项目是由BetaCell进行管理。

药物洗脱方面,PolyNovo生产的聚合物最多占结合药物比重的45%。该公司初步工作集中在低温挤压最佳药物稳定。未来一年将继续进一步的开发,目的是为临床试验准备一份全面的技术档案。一旦建立了强有力的证据来支持药物洗脱速率的作用模式和稳定性,PolyNovo可能会将这项技术授权给制药合作伙伴。

另外,PolyNovo与Smith&Nephew签订了许可协议,允许将NovoSorb两部分聚合物用于骨科应用中的骨空隙填充剂。 Smith&Nephew尚未将该产品开发到商业阶段。

经营进程

• 2019年1月,PolyNovo的NovoSorb BTM产品在马来西亚医疗器械管理局成功注册,该监管通过是预期几项亚洲监管注册中的首项。NovoSorb BTM将会在当地指定分销商后进行销售,该公司并与东南亚潜在的经销商进行洽谈。
• 2019年5月,PolyNovo已经通过国防采办和项目管理(DAPA)和退伍军人事务(VA)获得了美国国防部(DoD)的合同。此次获准将允许国防部购买NovoSorb BTM,用于治疗现役军人、退伍军人及其家属。世界各地的国防部卫生设施现在将能够购买NovoSorb BTM。
此外,PolyNovo还获得了其他几个美国政府合同。根据联邦供应服务(FSS)合同,美国政府将为医疗保险/医疗补助患者提供BTM接入。重要的是,使用BTM的住院和门诊治疗都可获得报销。
• 2019年8月,PolyNovo在新加坡健康科学管理局成功注册。NovoSorb BTM将会在当地指定分销商后开展销售活动。

未来战略拓展重心

PolyNovo的中期发展目标是将收入来源进行拓展,使收入流更加多元化。该公司计划将由原来一家以皮肤治疗产品为主的公司,拓展成为拥有多个重心的医疗设备制造和分销商。详情可分为以下几个方面:

  1. 销售团队和人才培养
    在过去的一年中,该公司扩大了在澳大利亚,新西兰,美国,英国和爱尔兰的直销团队。其美国业务的销售领导者为团队/业务带来了高水平的战略销售规划和问责制。

美国的销售团队已经新添了新的销售和营销人员。到2019年8月底,该集团拥有20名销售人员和5名营销人员,并增加了客户推荐网络。该公司预计随着销售的增长,在英国,爱尔兰和美国将进一步增加销售职位。另外,支持团队的深度和质量对于业务增长和创收能力也是至关重要。该公司还通过吸引高水平的首席财务官,首席运营官和美国销售经理等出色的管理人才,以提高团队的整体水平。为了响应不断增长的客户需求和Hernia系列的推出,PolyNovo会继续对销售和营销能力进行再投资。

  1. 研究和开发
    PolyNovo正扩大团队使乳房和疝修复装置研发取得更大进展。而药物洗脱皮下储存产品研发也正在加速,这些产品可以能改善患者慢性病的管理和对药物的依从性。
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  2. 基础设施和资本
    PolyNovo在墨尔本Port Melbourne所购入的建筑将用于疝修复装置和乳房重塑产品的生产而准备。相关办公空间的扩充也将允许业务团队未来几年的拓展。目前PolyNovo仍然没有债务,这也将直接增加公司的固定资产。

财务表现

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股东信息

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总结

根据医药和医疗器械板块股票价格走势可以看出,该行业目前正处于市场“风口”,回顾年内上市的次新医药股也能看出,只要医药公司本身拥有核心竞争力并能够被市场认可,股价则会有所表现。但医药和医疗器械行业毕竟属于高精尖行业,其研究的新药或新产品即使通过FDA或CE等有关当局通过,如新产品本身所处市场已经较为成熟也将大大影响产品本身的盈利空间。因此,在选择投资前,需对计划投资公司所处的技术层面有充分的了解。


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