再生医学公司OCC宣布试验积极成果,开盘涨超30%

2019-10-09 05:53:54 (AET) by Stephanie Wang   784


再生医学公司Orthocell Limited 今日宣布其CelGro®用于增强周围神经修复的中期临床试验的积极结果, 开盘股价跳涨超过30%。

再生医学公司 Orthocell Limited (ASX: OCC) 今日宣布其CelGro®用于增强周围神经修复的中期临床试验的积极结果,患者在经过12个月的神经再生治疗后,其患肢的肌肉功能恢复率高达96%;其中,86%的慢性神经痛处方药使用者能够显著减少或停止药物使用。公司于10月7日周一宣布暂停交易,今日于公告发布后恢复交易,股价开盘跳涨超过30%。

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关于CelGro®试验
Orthocell的临床试验旨在证明CelGro®在改善神经修复术后患者预后方面的有效性。这项试验是由澳大利亚默克大学圣约翰医院、Jaslyn Culle职业治疗员、澳大利亚骨科神经外科专家Alex O’Beirne博士和西澳大学的Ming Hao Zheng教授进行的。

参与此次神经修复试验的患者,此前在经历了机动车辆、运动和/或与工作有关的事故后,遭受创伤性神经损伤,从而导致四肢(部分或全部)受损,更有严重者四肢和躯干瘫痪。这些患者经历着严重的疼痛,甚至一些患者在没有帮助的情况下无法进行日常活动(例如进食,洗澡和穿衣)。多数情况下,这些患者无法工作和参加娱乐活动。

试验的积极成果
在进行了神经修复手术后的12个月中,对首批十二名参与者的临床随访发现,患者们96%的神经恢复了自主肌肉运动,其中,需要服用处方止痛药(包括阿片类药物)的86%的患者能够显著减轻或完全停止服药。

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一名患者讲述道:“事故发生时,我当下发现我的腿没有了知觉。那一刻,我能想到的是我的妻子和三个孩子。虽然经过一段时间以后,我的手臂能够轻微活动,但我仍然无法正常地使用轮椅。当我听说CelGro®试验时,我认为值得尝试一下。经过治疗后,我的手臂感觉好了特别多。自从接受治疗以来,我完成了房屋翻新,每周去健身房两次,并且能够打橄榄球。我也刚开始了项目管理和建筑施工管理双学位的学习,因为我真的很想再次工作。这次治疗非常值得。”

作为临床试验的负责人,Alex O’Beirne博士说:“看到首批患者积极的治疗结果,使我有信心将CelGro®用于医治更严重的病情,例如四肢瘫痪。为四肢瘫痪患者进行手臂或手部功能恢复的显微外科手术既复杂又具有挑战性,并且可能需要多次神经修复。而CelGro®有助于无张力的修复,并可以防止再生神经被疤痕组织压迫或束缚。这些患者的进步令我感到非常高兴,他们的手臂和手部功能不断改善。”

商业化和潜在市场
Orthocell针对CelGro®神经再生适应症制定了明确的商业化策略,董事总经理Paul Anderson表示,公司团队正在加速在美国、欧盟和澳大利亚的监管应用,以使每年70万遭受神经损伤的人们能够使用这种治疗方法。

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仅在美国,每年有超过2000万人因机动车、运动或与工作有关的事故而遭受周围神经损伤,每年的损失约为1500亿美元。许多患者都需要手术进行神经重建,包括使用人工“导管”或合成缝合线将其固定在适当位置。

为了解决缝合的缺点,Orthocell设计了具有处理特性的CelGro®,以协助外科医生执行复杂的重建手术程序并实现无张力修复软组织缺损。 CelGro®在周围神经修复领域的潜在市场估计每年价值超过11亿美元,每年大约可完成70万例CelGro®手术。预计外科医生对高质量和功能性生物可吸收膜的需求和偏好将支撑市场的增长。

目前,患者治疗已完成75%,公司预计将于2019年第四季度完成试验的患者招募。

关于Orthocell Limited
Orthocell Limited (ASX: OCC) 是一家再生医学公司,致力于通过开发修复各种软组织损伤的产品来为患者再生活动能力。 Orthocell的产品组合包括CelGro®,这是一种胶原蛋白医疗设备,可在各种骨科、重建和外科手术应用中促进组织修复和愈合。 Orthocell最近获得了CelGro®的欧洲监管批准(CE标志)。

胶原蛋白医疗器械现在可以在欧盟范围内销售和出售,用于一系列的牙齿骨骼和软组织再生手术,并且已经准备好在美国和澳洲进行首次批准。该公司的其他主要产品是获得TGA许可的细胞疗法自体腱细胞植入(Ortho-ATI®)和自体软骨细胞植入(Ortho-ACI®),旨在再生受损的腱和软骨组织。 Orthocell正在推进协助美国(FDA)批准临床研究,并已完成与FDA的研究前新药会议。

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信息来源:

Orthocell Limited (ASX: OCC) 2019年10月9日公告:四肢瘫痪患者的CelGro神经再生结果


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