制药商Clinuvel的新药获美国药监局通过,股价飙升60%

2019-10-08 23:29:13 (AET) by Ring Zhang   1612


澳交所上市制药生物公司Clinuvel Pharmaceuticals Ltd (ASX: CUV) 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式通过旗下医治EPP的新药SCENESSE®(afamelanotide 16mg),股价开盘飙升40%,收盘涨幅60%。

澳交所上市 制药生物公司Clinuvel Pharmaceuticals Ltd (ASX: CUV)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准旗下医治EPP的新药SCENESSE®(afamelanotide 16mg),股价开盘飙升40%!

EPP是一种罕见的遗传新陈代谢疾病,影响病人对光源的耐受性,而这个新药是美国针对EPP的首种治疗药物。

“对于EPP患者,他们的家人和全球医学界来说,今天是值得纪念的一天,这是胜利之日,他们全都支持开发和批准了用于治疗这种使人衰弱的疾病,这是世界上的第一个治疗方法以及世界上第一种可保护患者全身免受光源刺激的药物。”

CLINUVEL的负责人科学官员丹尼斯·赖特博士说。 “ EPP患者天生患有这种疾病,需要在生活中避免所有光照,包括日光照射,否则可能会导致烧伤。 SCENESSE®是由CLINUVEL开发的一种新型药物和制剂,旨在为EPP患者提供光保护,使患者能够暴露在光线下,为他们提供前所未有的自由。”

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SCENESSE®(内含16毫克阿法诺肽)已在欧洲被批准为预防成人EPP患者产生光毒性的“孤儿药物”。

相关文章:美国药监局对制药商Clinuvel的新药最终审查结果即将公布

今日股价

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消息来源:

CLINUVEL PHARMACEUTICALS LIMITED 2019年10月9日公告:Media Release - FDA Approves SCENESSE for Genetic Disorder


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