Opthea获得突破性临床试验结果 开盘涨超150%

2019-08-07 05:22:56 (AET) by Renee Zhang   608


眼科疾病药品开发商Opthea (ASX:OPT) 在年龄相关性黄斑变性疾病的药物临床研究中获得积极结果,公司认为其OPT-302产品在相关领域的治疗中具有重要的商业价值。

致力于眼科疾病药品开发的 Opthea Limited (ASX:OPT) 宣布,近期针对年龄相关性黄斑变性 (AMD)进行的2b期临床试验获得积极结果。结果表明,与Lucentis®单药治疗相比,OPT-302联合疗法能够使湿性AMD患者的平均视力优效性在24周后达到主要终点(Primary endpoint)。

年龄相关性黄斑变性 (AMD)会使老年人产生永久性、不可逆的视力下降,致病因素有很多。按病理特性区分,AMD有干性(非渗出性)和湿性(渗出性)两种类型,据统计,两种类型的患者比例分别为85%和15%。

虽然湿性AMD的患者比例少,但导致严重视力丧失的比例却高达80%至90%,因此,一直是相关治疗和药物研发所关注的重点。Opthea此次进行的临床试验是通过随机、双盲、假对照的方式,Opthea对366名湿性AMD患者进行对比治疗,以研究联合疗法较单药治疗的效果优势。

实验组的患者被分为两组,分别接受0.5 毫克(低剂量)和2.0毫克(高剂量)的OPT-302玻璃体腔注射,并同时每月服用0.5 毫克Lucentis®,共持续24周。而接受标准治疗的对照组仅每月服用0.5 毫克Lucentis®。

经过24周的试验后,通过糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)视力表的评估发现,接受高剂量联合疗法治疗的患者,视力平均字母数为14.2个,而对照组为10.8个,差异为3.4个,差异具有统计学意义。这表明联合疗法较单药治疗具有改善患者病情的更优效果。

伦敦国王学院的眼科外科顾问Tim Jackson教授表示,OPT-302联合疗法治疗效果上取得明显效果,在安全性方面也变现很好,其安全性与对照组相似。独立的数据和安全监督委员会(DSMB)也已确认,没有发现安全风险。

对于此次试验取得的结果,亚利桑那州视网膜顾问管理合伙人、南加州大学Keck医学院Roski眼科研究所临床教授普拉文·迪热尔(Pravin Dugel)认为,这是一项了不起的成就,并表示,OPT-302有可能成为治疗领域的改变者。OPT-302不仅适用于湿性AMD,还适用于其他使人视网膜血管疾病,而相关的医疗需求仍大多未得到满足。

OPT-302产品将随后进入第三阶段的开发,Opthea相信OPT-302将在湿性AMD患者的治疗领域具有重要的商业价值。

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信息来源:
Opthea Limited 2019年8月7日公告:Opthea在OPT-302的2b期研究中达到初步终点


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